Бимикомби Антиглау ЭКО Капли глазные 0,3 мг /мл + 5 мг / мл 3 мл: инструкция по применению

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию биматопрост+тимолол с консервантом, ограничивались ранее отмеченными при отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию биматопрост+тимолол без консерванта, ограничивались ранее отмеченными при применении препарата с консервантом или отдельном применении активных веществ биматопроста и тимолола. Большая часть нежелательных реакций, наблюдавшихся при проведении клинических исследований, представляла собой реакции со стороны органа зрения легкой степени тяжести и ни одна из них не являлась серьезной. По данным 12-месячного клинического исследования, при применении препарата с консервантом, наиболее частой нежелательной реакцией являлась гиперемия конъюнктивы (в большинстве случаев легкой степени и не воспалительной природы), которая наблюдалась приблизительно у 26% пациентов, а также являлась причиной прекращения лечения у 1,5% пациентов. При применении препарата без консерванта гиперемия встречалась у 21% пациентов, и у 1,4% пациентов являлась причиной прекращения лечения. Нежелательные реакции представлены ниже в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным). Следующие нежелательные реакции наблюдались в ходе клинического исследования препарата с консервантом и без консерванта: Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз. Психические нарушения Частота неизвестна: бессоница2, ночные кошмары2 Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение2 Частота неизвестна: дисгевзия2 Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: гиперемия конъюнктивы Часто: точечный кератит, эрозия роговицы2, ощущение жжения2, раздражение конъюнктивы1, зуд в глазах, ощущения покалывания в глазах2, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз2, нарушение зрения2, зуд кожи век, снижение остроты зрения2, блефарит2, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц Нечасто: ирит2, отек конъюнктивы2, болезненность век2, болезненные ощущения в глазу1, астенопия, трихиаз2, гиперпигментация радужки2, углубление складки века, ретракция века2, изменение цвета ресниц (потемнение)1 Частота неизвестна: кистоидный макулярный отек2, отек глаз, размытое зрение2, дискомфорт в глазах Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: брадикардия Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: повышение артериального давления Нарушения со стороны дыхательной системы Часто: ринит2 Нечасто: диспноэ Частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием)2, астма Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: пигментация кожи век2, гирсутизм2, гиперпигментация кожи (периокулярная) Частота неизвестна: алопеция, изменение цвета кожи (периокулярное) Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: утомление 1 Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов без консерванта 2 Нежелательные реакции препаратов биматопроста+тимолола, отмечавшиеся только для препаратов с консервантом Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения. Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом: Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию1 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия1 Нарушения психики: депрессия1, потеря памяти1, галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы: обмороки1, острое нарушение мозгового кровообращения1, усиление признаков и симптомов миастении гравис1, парестезия1, ишемия головного мозга1 Нарушения со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы1, диплопия1, птоз1, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы) 1, кератит1 , блефароспазм2, кровоизлияние в сетчатку2, увеит2 Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада1, остановка сердца1, нарушения ритма сердца1, сердечная недостаточность1, застойная сердечная недостаточность1, боль в грудной клетке1, сердцебиение1, отеки1 Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления1, синдром Рейно1, похолодание конечностей1 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы2, обострение ХОБЛ2, кашель1 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота1,2, диарея1, диспепсия1, сухость слизистой оболочки полости рта1, боль в животе1, рвота1 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания1 или обострение псориаза1, кожная сыпь1 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах1 Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция1, снижение либидо1 Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения1,2 Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени1,2 1 нежелательные реакции, отмеченные при терапии тимололом 2 нежелательные реакции, отмеченные при терапии биматопростом