Бравадин Таблетки покрытые оболочкой 5 мг 56 шт: инструкция по применению

Применение ивабрадина изучалось в клинических исследованиях с участием почти 14000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия ивабрадина.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто ≥1/10
• часто от ≥1/100 до
• нечасто от ≥1/1000 до
• редко от ≥1/10000 до
• очень редко от
• частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто

• изменение световосприятия (фотопсия).

Часто

• нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто

• вертиго

Нарушения со стороны сердца и сосудов

• неконтролируемое АД,
• брадикардия,
• AV блокада I степени (удлиненный интервал PQ на электрокардиограмме (ЭКГ)),
• желудочковая экстрасистолия,
• нечасто ощущение сердцебиения,
• наджелудочковая экстрасистолия,
• выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией,

Очень редко

• фибрилляция предсердий,
• AV блокада II и III степени,
• синдром слабости синусового узла.

Нарушения со стороны нервной системы,

Часто

• головная боль (особенно в первый месяц терапии),
• головокружение, возможно, связанное с брадикардией,
• обморок, возможно связанный с брадикардией.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто

• одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто

• ангионевротический отек,
• кожная сыпь,

Редко

• кожный зуд,
• эритема,
• крапивница.

Нарушения со стороны ЖКТ.

Нечасто

• тошнота,
• запор,
• диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.

• Мышечные спазмы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• астения,
• повышенная утомляемость, возможно, связанные с брадикардией.

Редко

• недомогание, возможно, связанное с брадикардией.

Лабораторные и инструментальные данные:

Нечасто

• гиперурикемия,
• эозинофилия,
• повышение концентрации креатинина в плазме крови,
• удлинение интервала QT на ЭКГ.

Изменение световосприятия (фотопсия) отмечалось у 14,5% пациентов и описывалось как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля.

Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения в зоне зрительного поля. В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца терапии с последующим повторением. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Фотопсия прекращалась на фоне продолжения терапии (77,5% случаев) или после ее завершения. Менее чем у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от терапии.

** Брадикардия отмечалась у 3,3% пациентов, особенно в первые 2-3 месяца терапии, у 0,5% пациентов развивалась тяжелая брадикардия с ЧСС менее или равной 40 уд/мин.