Бринтелликс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт: инструкция по применению

Сводная характеристика профиля безопасности. Наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота. Нежелательные реакции обычно были слабо или умеренно выраженными и отмечались лишь на протяжении первых 2 нед лечения. Нежелательные реакции обычно носили временный характер и, в общем, не являлись причиной отмены препарата. Нежелательные Побочное реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота, чаще наблюдались у женщин, чем у мужчин.Нежелательные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом очень часто (≥ .1/10). часто (от ≥ .1/100 до меньше 1/10). Нечасто (от ≥ .1/1000 до меньше 1/100). редко (от ≥ .1/10000 до меньше 1/1000). Очень редко (меньше 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).Список нежелательных реакций. Системы организма.Частота. Нежелательная реакция. Нарушения психики, часто необычные сновидения. Со стороны нервной системы Часто Головокружение, частота неизвестна Серотониновый синдром. Со стороны сосудов Нечасто ПриливыСо стороны ЖКТ Очень часто ТошнотаЧасто Диарея, запор, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Зуд, в т.ч. генерализованныйНечасто Ночной пот. Описание отдельных нежелательных реакций Пожилые пациенты Для доз вортиоксетина 10 мг и выше 1 раз в сутки уровень выбывания из исследований был выше у пациентов в возрасте ≥ .65 лет. Для дозы вортиоксетина 20 мг 1 раз в сутки случаи возникновения тошноты и запоров были выше у пациентов в возрасте ≥ .65 лет (42 и 15% соответственно) по сравнению с пациентами меньше 65 лет (27 и 4% соответственно) (см. «Особые указания»).Сексуальная дисфункция. В клинических исследованиях сексуальная дисфункция оценивалась с использованием ASEX. Дозы от 5 до 15 мг не демонстрировали отличие от плацебо. Однако прием дозы вортиоксетина 20 мг ассоциировался с повышением частоты возникновения (TESD) (см. «Фармакодинамика»). Класс-специфический эффект. Эпидемиологические исследования преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих лекарственные препараты, относящиеся к соответствующим фармакологическим классам антидепрессантов (трициклических (ТЦА) и СИОЗС). Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен, также как неизвестно, относится ли этот риск к приему вортиоксетина.