Дайвобет Мазь 15 г: инструкция по применению

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

Наиболее часто встречаемыми НЛР во время лечения являлись различные кожные реакции, такие как зуд и шелушение кожи.

Также было сообщено о случаях пустулезного псориаза и гиперкальциемии. Классификация НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей серьезности.

Очень часто ≥1/10

Часто ≥1/100 -<1/10

Нечасто ≥1/1000 -<1/100

Редко ≥1/10000 -<1/1000

Очень редко<1/10000

Инфекционные и паразитарные заболевания:

нечасто: инфекции кожи (бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи), фолликулит

редко: фурункул

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко: гиперкальциемия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: шелушение кожи, сыпь

нечасто: атрофия кожи, обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как шелушащаяся сыпь, папулезная сыпь, гнойничковая сыпь), розеолезная сыпь или подкожное кровоизлияние, чувство жжения кожи, раздражение кожи

редко: пустулезный псориаз, кожные стрии, фоточувствительные реакции, акне, сухость кожи

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто: пигментация в месте нанесения, боль в месте нанесения (включая ощущение жжения)

редко: эффект отмены

Следующие побочные реакции относятся к фармакологическим классам кальципотриола и бетаметазона, соответственно:

Кальципотриол

Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и покалывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отек лица.

Системные реакции связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.

Бетаметазон (дипропионат)

При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения.

Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако, они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, гиперкальциемия, особенно при длительном применении. Системные реакции возникают чаще при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, кожные складки), а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.