Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Дальнева таблетки 10 мг + 8 мг 90 шт

Дальнева таблетки 10 мг + 8 мг 90 шт: инструкция по применению

По рецепту (RX)

Лекарственная форма:
Таблетки
Действующее вещество (МНН):
Амлодипин+Периндоприл
Страна:
Россия
Производитель:
КРКА

Содержание

Побочное действие

а. Резюме профиля безопасности

Наиболее частые нежелательные реакции при приеме периндоприла и амлодипина в виде монотерапии: отек, сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), дисгевзия (извращение вкуса), парестезия, нарушения зрения (включая диплопию), звон в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, артериальная гипотензия (и симптомы, связанные с этим), одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение частоты и характера стула, диарея, запор, кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, припухлость в области суставов (припухлость в области лодыжек), спазмы мышц, повышенная утомляемость, астения.

б. Перечень нежелательных реакций

Перечисленные ниже нежелательные реакции, отмеченные при проведении клинических исследований и/или пострегистрационном применении в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведены в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нежелательные реакции представлены в виде таблицы

MedDRA

Классы и системы органов

Нежелательные реакции

Частота

Амлодипин

Периндоприл

Инфекционные и паразитарные заболевания

Ринит

Нечасто

Очень редко

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия

-

Нечасто*

Лейкопения/нейтропения (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Очень редко

Агранулоцитоз/панцитопения (см. раздел «Особые указания»)

-

Очень редко

Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Очень редко

Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел «Особые указания»)

-

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Очень редко

Нечасто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»)

-

Нечасто*

Гипергликемия

Очень редко

-

Гипонатриемия

-

Нечасто*

Гипогликемия (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»)

-

Нечасто*

Нарушения

психики

Лабильность настроения (включая тревогу)

Нечасто

Нечасто

Бессонница

Нечасто

-

Депрессия

Нечасто

-

Нарушение сна

-

Нечасто

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение (особенно в начале лечения)

Часто

Часто

Головная боль (особенно в начале лечения)

Часто

Часто

Сонливость (особенно в начале лечения)

Часто

Нечасто*

Дисгевзия (извращение вкуса)

Нечасто

Часто

Парестезия

Нечасто

Часто

Обморочные состояния

Нечасто

Нечасто*

Спутанность сознания

Редко

Очень редко

Гипестезия

Нечасто

-

Тремор

Нечасто

-

Гипертонус

Очень редко

-

Периферическая нейропатия

Очень редко

-

Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)

-

Очень редко

Экстрапирамидные нарушения (экстрапирамидный синдром)

Частота неизвестна

-

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения зрения

Часто

Часто

Диплопия

Часто

-

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Звон в ушах

Нечасто

Часто

Вертиго

-

Часто

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения

Часто

Нечасто*

Тахикардия

-

Нечасто*

Стенокардия (см. раздел «Особые указания»)

-

Очень редко

Инфаркт миокарда, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Очень редко

Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)

Нечасто

Очень редко

Нарушения со стороны сосудов

«Приливы» крови к коже лица

Часто

-

Артериальная гипотензия (и симптомы, связанные с артериальной гипотензией)

Нечасто

Часто

Васкулит

Очень редко

Нечасто*

Синдром Рейно

-

Частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель

Нечасто

Часто

Одышка

Часто

Часто

Бронхоспазм

-

Нечасто

Эозинофильная пневмония

-

Очень редко

Нарушения со стороны желудочно­кишечного тракта

Боль в животе

Часто

Часто

Тошнота

Часто

Часто

Рвота

Нечасто

Часто

Диспепсия

Часто

Часто

Диарея

Часто

Часто

Запор

Часто

Часто

Изменение частоты и характера стула

Часто

-

Сухость слизистой оболочки полости рта

Нечасто

Нечасто

Гиперплазия десен

Очень редко

-

Панкреатит

Очень редко

Очень редко

Гастрит

Очень редко

-

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит, желтуха

Очень редко

-

Цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»)

-

Очень редко

Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови

Очень редко (наиболее часто в сочетании с холестазом)

Редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Экзантема

Нечасто

Часто

Кожная сыпь

Нечасто

Часто

Кожный зуд

Нечасто

Часто

Гипергидроз

Нечасто

Нечасто

Алопеция

Нечасто

-

Пурпура

Нечасто

-

Изменение цвета кожи

Нечасто

-

Пузырчатка

-

Нечасто*

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Нечасто

Крапивница (см. раздел «Особые указания»)

Нечасто

Нечасто

Реакции фоточувствительности

Очень редко

Нечасто*

Мультиформная эритема

Очень редко

Очень редко

Отек Квинке (ангионевротический отек)

Очень редко

-

Синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко

-

Эксфолиативный дерматит

Очень редко

-

Обострение псориаза

-

Редко

Токсический эпидермальный некролиз

Частота неизвестна

-

Повышенное потоотделение

Нечасто

Нечасто

Нарушения со стороны скелетно­мышечной и соединительной ткани

Боль в спине

Нечасто

-

Припухлость в области суставов (припухлость в области лодыжек)

Часто

-

Мышечные спазмы

Часто

Часто

Артралгия

Нечасто

Нечасто*

Миалгия

Нечасто

Нечасто*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия

Нечасто

-

Острая почечная недостаточность

-

Очень редко

Почечная недостаточность

-

Нечасто

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Эректильная дисфункция

Нечасто

Нечасто

Гинекомастия

Нечасто

-

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Отеки

Очень часто

-

Периферические отеки

-

Нечасто*

Повышенная утомляемость

Часто

-

Астения

Часто

Часто

Боль в грудной клетке

Нечасто

Нечасто*

Недомогание

Нечасто

Нечасто*

Боль

Нечасто

-

Лихорадка

-

Нечасто*

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела, снижение массы тела

Нечасто

-

Повышение концентрации мочевины в плазме крови

-

Нечасто*

Повышение концентрации креатинина в плазме крови

-

Нечасто*

Повышение концентрации билирубина в плазме крови

-

Редко

Снижение гемоглобина и гематокрита

-

Очень редко

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Падения

-

Нечасто*

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при одновременном применении с другими ингибиторами АПФ. СНСАДГ можно считать очень редким возможным осложнением, связанным с лечением ингибиторами АПФ, в том числе с периндоприлом.

Добавить отзыв или комментарий

Аналоги

Ещё