Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Димиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,02 мг 28 шт

Димиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,02 мг 28 шт: инструкция по применению

По рецепту (RX)

Действующее вещество (МНН):
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Страна:
Венгрия
Производитель:
Гедеон Рихтер

Содержание

Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены КОК. Нарушения системы кровообращения: Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ (венозная тромбоэмболия) у женщин без факторов риска ВТЭ, принимающих комбинированные оральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (меньше50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей. Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с увеличенным риском тромбоэмболии вен, сравнимым с таковым без использования. Дополнительный риск максимален в течение первого года использования комбинированного орального контрацептива. Тромбоэмболия вен приводит к летальному исходу в 1-2% случаев. Эпидемиологические исследования также связывают прием КОК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать: необычную одностороннюю боль и/или отек конечности, внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, головокружение, потерю сознания с или без судорожного припадка, слабость или крайне выраженную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, двигательные нарушения, симптом «острого живота». Риск осложнений, связанных с тромбоэмболией вен при приеме КОК, увеличивается: с возрастом при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением КОК после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендуемые сроки ожирение (индекс массы тела более 30 мг/м2) нет единого мнения о возможной роли варикозного расширениявен и тромбофлебита поверхностных вен в начале или прогрессировании венозноготромбоза. Риск артериальных тромбоэмболических осложненийтромбоза или цереброваскулярногонарушения у женщин, принимающих КОК, повышается: с возрастом у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуетсякурить, если они хотят применять КОК), при дислипопротеинемии, при гипертензии, при мигрени, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий. Наличие одного из серьезных факторов риска или множественныхфакторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может бытьпротивопоказанием. Женщины, применяющие КОК, должны немедленно обращаться кврачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения натромбоз или подтвержденного тромбоза прием КОК необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенностиантикоагулянтной терапии (кумарины). Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий впослеродовом периоде. Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистойпатологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку,гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболеваниякишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) исерповидно-клеточную анемию. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использованияКОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может бытьоснованием для немедленного прекращения приема этих препаратов. О повышенном риске развития рака шейки матки при длительномприменении комбинированных оральных контрацептивов сообщалось в некоторых эпидемиологических исследованиях. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти результатыотносятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вирусапапилломы человека (HPV). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследованийпродемонстрировал, что присутствует несколько повышенный относительный риск(RR=1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которыена момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики ракамолочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральныеконтрацептивы. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либоупотреблявших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менеевыражены, чем у женщин, никогда не употреблявших подобные препараты. В редких случаях на фоне применения комбинированных оральныхконтрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а вкрайне редких случаях – развитие злокачественных опухолей печени. В отдельныхслучаях эти опухоли приводят к жизнеугрожающему внутрибрюшному кровотечению. Вслучае появления сильных болей в области живота, увеличения печени илипризнаков внутрибрюшного кровотечения при проведении дифференциального диагнозау женщины, принимающей КОК, следует учитывать вероятность развития опухолипечени. Другие состояния: Прогестиновый компонент в препарате ДИМИА являетсяантагонистом альдостерона с калийсберегающими свойствами. В большинстве случаевне предполагается повышения уровня калия. Но в клиническом исследовании унекоторых пациенток с легкой или умеренной степенью нарушения функции почексопутствующий прием калийсберегающих препаратов незначительно повышалсывороточные уровни калия при приеме дроспиренона. Поэтому рекомендуетсяпроверять уровень сывороточного калия в ходе первого цикла лечения у пациентовс почечной недостаточностью, у которых сывороточный уровень калия до лечениябыл на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калийсберегающиепрепараты. У женщин с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезомэтого заболевания нельзя исключитьповышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных оральныхконтрацептивов. Хотя небольшое повышение артериального давления сообщалось умногих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаяхоправдана незамедлительная отмена КОК. Если во время приема КОК присуществующей артериальной гипертензии постоянно или значимо повышенноеартериальное давление адекватно не отвечает на гипотензивное лечение, стоитпрекратить прием КОК. Следующие состояния, как было сообщено, развиваются илиухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных оральныхконтрацептивов, но их связь с приемом комбинированных оральных контрацептивовне доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней вжелчном пузыре, порфирия, системнаякрасная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных,потеря слуха, связанная с отосклероз

Добавить отзыв или комментарий

Аналоги

Ещё