ДляЖенс метри 2 мг 28 шт: инструкция по применению

Нежелательные реакции (НР) чаще возникают в первые месяцы после начала терапии диеногестом и уменьшаются при продолжении лечения. Возможны изменения характера кровотечений, например, «мажущие» кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения или аменорея. Самыми частыми HP, отмечаемыми при лечении диеногестом, являются головная боль, дискомфорт в молочных железах, депрессивное настроение и акне.

Кроме того, у большинства пациенток, получающих диеногест, изменяется характер менструальных кровотечений. В течение первых 90 дней терапии диеногестом наблюдались следующие виды нарушений менструального цикла: аменорея, нечастые кровотечения. частые кровотечения, нерегулярные кровотечения, длительные кровотечения.

Ниже приведены HP, отмеченные при применении диеногеста.

Возможные при применении диеногеста HP распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: «часто» (≥1/100 до <1/10) и «нечасто» (≥1/1000 до <1/100).

Частота HP рассчитана по обобщенным данным четырех клинических исследований, включавших 332 пациентки (100%).

Класс систем органов Часто Нечасто

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы анемия

Нарушения со стороны обмена веществ и питания увеличение массы тела снижение массы тела,

повышение аппетита

Нарушения психики депрессивное настроение,

нарушение сна,

нервозность,

потеря либидо,

изменение настроения тревожность,

депрессия,

резкие перепады настроения

Нарушения со стороны нервной системы головная боль,

мигрень дисбаланс вегетативной нервной системы,

нарушение концентрации внимания

Нарушения со стороны органа зрения сухость слизистой оболочки глаз

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения звон в ушах

Нарушения со стороны сердца и сосудов неуточненное нарушение со стороны системы кровообращения,ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота,

боль в животе,

метеоризм,

чувство распирания в животе,

рвота диарея,

запор,

дискомфорт в животе,

воспалительные,

заболевания желудочно-

кишечного тракта,

гингивит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей акне,

алопеция сухость кожи,

гипергидроз,

зуд,

гирсутизм,

онихоклазия,

перхоть,

дерматит,

аномальный рост волос,

реакции

фоточувствительности,

нарушения пигментации

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани боль в спине боль в костях,

спазмы в мышцах,

боль в конечности,

тяжесть в

конечностях

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы дискомфорт в молочных

железах,

киста яичника,

«приливы»,

кровотечения из половых

путей, в том числе

«мажущие» кровянистые

выделения кандидоз влагалища,

сухость вульвы и влагалища,

выделения из половых

органов,

боль в тазовой области,

атрофический

вульвовагинит,

уплотнение ткани молочной

железы,

фиброзно-кистозная

мастопатия,

Общие расстройства и нарушения в месте введения астеническое состояние, раздражительность отек