Джес Плюс Набор таблеток покрытых пленочной оболочкой 3,000 мг+0,020 мг+0,451 мг и 0,451 мг 28 шт: инструкция по применению

Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата, следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3 % женщин, применяющих препарат по показаниям Контрацепция и Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)); тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10 % женщин, применяющих препарат по показанию Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)).Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес; и Джес; Плюс по показанию Контрацепция, а также по показаниям Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) (n=3565) и Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС) (n=289) для препарата Джес;. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано частота неизвестна.Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз.Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны психики: часто - перепады настроения; нечасто - снижение или потеря либидо2, сонливость, депрессия/подавленное настроение; редко - аноргазмия, бессонница.Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, мигрень; редко - тахикардия, венозная и артериальная тромбоэмболия*, обморок, носовые кровотечения.Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, нарушение зрения.Со стороны ЖКТ: часто - тошнота1; нечасто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, диспепсия, метеоризм; редко - вздутие живота, запор, сухость во рту.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - боли в правом подреберье.Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - гиперчувствительность.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь; редко - алопеция, гипертрихоз, экзема, сухость кожи, контактный дерматит, акнеформный дерматоз; частота неизвестна - многоформная эритема.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах1, болезненность молочных желез, ациклические кровянистые выделения/кровотечения из влагалища1, кровотечения из половых путей неуточненного генеза, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - боль в области малого таза, приливы, фиброзно-кистозная мастопатия, кандидозный вульвовагинит, выделения из влагалища, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения, редкие менструальноподобные кровотечения, болезненное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой влагалища, патологический результат теста по Папаниколау; редко - гиперплазия молочных желез, полип шейки матки, киста яичника, атрофия эндометрия.Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитемия.Прочее: нечасто - астения, повышенное потоотделение, отеки генерализованные или периферические; редко - недомогание.Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA. Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.* Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.- Венозная или артериальная тромбоэмболия включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.1 Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была очень частой >10/1002 Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была частой ≥1/100Дополнительная информацияНиже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов.Опухоли- у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов неизвестна;- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).Другие состояния- узловатая эритема;- гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время применения комбинированных пероральных контрацептивов);- повышение АД;- состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время применения комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом);- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;- нарушения функции печени;- изменения толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность;- болезнь Крона, язвенный колит;- хлоазма;- гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).ВзаимодействиеВзаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.