Джес Таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0.02 мг 28 шт: инструкция по применению

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес; в режиме 24+4 по показаниям Контрацепция и Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес; по показанию Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома, сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для гибкого режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени.Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес; для режима приема 24+4 по показаниям Контрацепция и Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) (n=3565), по показанию Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (n=289), а также гибкого режима приема препарата Джес; (n=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано частота неизвестна.Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата Джес; (режим 24+4 и гибкий режим приема*)Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз.Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - гиперчувствительность.Со стороны обмена веществ и питания: редко - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны психики: часто - эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто - нервозность, сонливость; редко - аноргазмия, бессонница.Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия; редко - вертиго, тремор.Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.Со­ стороны ­сердечно-сосудистой ­системы: часто - мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение АД; редко тахикардия, флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная ­тромбоэмболия.Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко - вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь; редко - хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки; частота неизвестна - многоформная эритема.Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей**, выделения из половых путей, приливы с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела.Прочие: нечасто - астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко - недомогание.* в случаях, где побочные реакции встречались с разной частотой на фоне применения режима 24+4 и гибкого режима, указана наибольшая частота.** частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Джес;.Дополнительная информацияНиже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов.Опухоли- частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).Другие состояния- узловатая эритема, многоформная эритема (только для гибкого режима приема прием препарата);- женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);- повышение АД;- состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом);- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;- нарушение функции печени;- изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность;- болезнь Крона, язвенный колит;- хлоазма;- гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).ВзаимодействиеВзаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.