Эдарби Кло Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12.5 мг 28 шт
Эдарби Кло Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12.5 мг 28 шт: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100; редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Комбинация азилсартана медоксомила и хлорталидона
| Система органов | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Нечасто | Анемия |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение;
|
| Нечасто | Парестезия | |
| Нарушения со стороны сосудов | Часто | Выраженное снижение АД |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея Тошнота |
| Нечасто | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Кожная сыпь, зуд |
| Редко | Ангионевротический отек | |
| Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Мышечные спазмы |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Часто | Гиперурикемия |
| Нечасто | Гипокалиемия;
|
|
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Очень часто | Повышение концентрации креатинина |
| Часто | Повышение концентрации мочевины | |
| Нечасто | Повышение концентрации глюкозы | |
| Общие нарушения | Часто | Повышенная утомляемость, периферические отеки |
Азилсартана медоксомил (монотерапия)
| Система органов | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение |
| Нечасто | Головная боль | |
| Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Выраженное снижение АД |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея |
| Нечасто | Тошнота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Кожная сыпь, зуд |
| Редко | Ангионевротический отек | |
| Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани | Нечасто | Мышечные спазмы |
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Часто | Повышение активности креатинфосфокиназы |
| Нечасто | Повышение концентрации креатинина;
|
|
| Общие нарушения | Нечасто | Повышенная утомляемость;
|
Хлорталидон (монотерапия)
| Система органов | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головная боль |
| Нарушения со стороны сердца | Редко | Аритмия |
| Нарушения со стороны сосудов | Часто | Выраженное снижение АД |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Часто | Потеря аппетита, желудочно- кишечные расстройства |
| Редко | Запор, боли в животе | |
| Очень редко | Панкреатит | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Крапивница |
| Редко | Фотосенсибилизация;
|
|
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Редко | Аллергический отек легких |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Редко | Внутрипеченочный холестаз или желтуха |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Редко | Аллергический интерстициальный нефрит |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Тромбоцитопения;
|
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Очень часто | Гиперлипидемия;
|
| Часто | Гипомагниемия | |
| Редко | Гиперкальциемия;
|
|
| Очень редко | Гипохлоремический алкалоз | |
| Общие нарушения | Часто | Снижение потенции |
Описание отдельных нежелательных реакций
При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота нежелательных реакций - выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина - увеличивается по частоте встречаемости: с нечасто до часто. Это связано с более эффективным снижением АД по сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми.
Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата Эдарби® Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии.
При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения нежелательной реакции, такой как гипокалиемия, снижается.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.