
Эликвис Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 60 шт
Эликвис Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 60 шт: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Частыми нежелательными реакциями были кровотечение, кровоподтек, носовое кровотечение и гематома (см. профиль побочных реакций и их частоту по показаниям ниже).
Под частотой побочных реакций понимается: часто - ≥ 1/100, < 1/10, нечасто - ≥ 1/1000, < 1/100, редко-≥ 1/10000, < 1/1000.
| Системно-органный класс | Профилактика ВТЭ у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава (пВТЭ) | Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с НКФП с одним или более факторами риска (НКФП) | Лечение ТГВ и ТЭЛА и профилактика рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА (лВТЭ) |
| Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы | |||
| Анемия | Часто | - | - |
| Тромбоцитопения | Нечасто | - | - |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |||
| Гиперчувствительность, аллергический отек и анафилаксия | Редко | Нечасто | - |
| Кожный зуд | Нечасто | Нечасто | Нечасто* |
| Нарушения со стороны нервной системы | |||
| Внутричерепные кровоизлияния | - | Нечасто | Редко |
| Нарушения со стороны органа зрения | |||
| Кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе кровоизлияние в конъюнктиву) | Редко | Часто | Нечасто |
| Нарушения со стороны сосудов | |||
| Кровотечения, гематомы | Часто | Часто | Часто |
| Артериальная гипотензия (включая гипотензию во время процедуры) | Нечасто | - | - |
| Внутрибрюшное кровотечение | Нечасто | ||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
| Носовое кровотечение | Нечасто | Часто | Часто |
| Кровохарканье | Редко | Нечасто | Нечасто |
| Кровотечение из дыхательных путей | Редко | Редко | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |||
| Тошнота | Часто | - | - |
| Желудочно-кишечное кровотечение | Нечасто | Часто | Часто |
| Геморроидальное кровотечение, кровотечение в ротовой полости | - | Нечасто | - |
| Наличие неизмененной крови в кале | Нечасто | Нечасто | Нечасто |
| Ректальное кровотечение, кровотечение из десен | Редко | Часто | Часто |
| Забрюшинное кровотечение | - | Редко | - |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
| Повышение активности трансаминаз, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы, патологические изменения функциональных проб печени, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови | Нечасто | - | - |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Кожная сыпь | - | Нечасто | - |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | |||
| Мышечное кровоизлияние | Редко | - | - |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |||
| Гематурия | Нечасто | Часто | Часто |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | |||
| Межменструальные вагинальные кровотечения, урогенитальные кровотечения | - | Нечасто | Нечасто |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |||
| Кровотечение в месте введения | - | Нечасто | - |
| Лабораторные и инструментальные данные | |||
| Положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь | - | Нечасто | Нечасто |
| Травмы, интоксикации и осложнения процедур | |||
| Закрытая травма | Часто | Часто | Часто |
| Кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (в том числе гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в том числе гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства | Нечасто | ||
| Травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза | Нечасто | Нечасто | |
* не отмечали случаев генерализованного кожного зуда в исследовании CV185057 (длительная профилактика ВТЭ).
Применение препарата Эликвис® может быть связано с повышенным риском развития кровотечений (в том числе скрытых) из любого органа или ткани, что в свою очередь может приводить к развитию постгеморрагической анемии. Симптомы, признаки и тяжесть будут варьироваться в зависимости от источника кровотечения и степени или распространенности кровотечения.
