Эналаприл-Озон HL Таблетки 12,5 мг + 10 мг 20 шт: инструкция по применению

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

-Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко – нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

-Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

-Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – гипокалиемия, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперурикемия; нечасто – гипогликемия (см. раздел «Особые указания»), гипомагниемия, обострение течения подагры*; редко – увеличение концентрации глюкозы в крови; очень редко – гиперкальциемия (см. раздел «Особые указания»).

-Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: часто – головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса; нечасто – спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо*; редко – необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии).

-Нарушения со стороны органа зрения: очень часто – нечеткость зрительного восприятия.

-Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах.

-Нарушения со стороны сердца и сосудов: очень часто – головокружение; часто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто – ощущение «приливов» к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт**, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»); редко – синдром Рейно.

-Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – кашель; часто – одышка; нечасто – ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко – легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

-Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диарея, боль в области живота; нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм*; редко – стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко – интестинальный отек.

-Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе).

-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»); нечасто – повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

-Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – мышечные судороги***; нечасто – судороги*.

-Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко – олигурия, интерстициальный нефрит.

-Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – эректильная дисфункция; редко – гинекомастия.

-Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – астения; часто – боль в груди, повышенная утомляемость; нечасто – лихорадка, чувство дискомфорта.

-Лабораторные и инструментальные данные: часто – гипергликемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина; нечасто – повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия; редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.

*Наблюдались только при применении дозировки гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг.

**Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

***Частые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 6 мг.