Эналаприл-Озон Таблетки 20 мг 20 шт: инструкция по применению

В целом эналаприл хорошо переносится. В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении эналаприла не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии. При применении эналаприла наблюдались следующие нежелательные явления (очень частые: ? 10%, частые: ? 1% и < 10%, нечастые: ? 0,1% и < 1%, редкие: ? 0,01% и < 0,1%, очень редкие: < 0,01%, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечастые - анемия (включая апластическую и гемолитическую); редкие - нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гипогликемия (см. «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: частые - головная боль, депрессия; нечастые - спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение; редкие - необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения: очень частые - нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: очень частые - головокружение; частые - выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия; нечастые - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. «Особые указания»); редкие - синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень частые - кашель; частые - одышка; нечастые - ринорея. боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редкие - легочные инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень частые - тошнота; частые - диарея, боли в области живота, нарушение вкуса; нечастые - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редкие - стоматит/ афтозные язвы, глоссит; очень редкие - интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. «Особые указания»); нечастые - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редкие - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редкие - олигурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечастые - эректильная дисфункция; редкие - гинекомастия.

Общие расстройства: очень частые - астения; частые - повышенная утомляемость; нечастые - мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица, шум в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: частые - гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина; нечастые - повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия; редкие - повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.

* Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения. Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.