Эниксум Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл Ампулы 10 шт: инструкция по применению

Классификация ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: 
Очень частые – 1/10 назначений (≥ 10%)
Частые – 1/100 назначений (≥ 1%, но Нечастые – 1/1000 назначений (≥ 0,1%, но Редкие – 1/10000 назначений (≥ 0,01%, но Очень редкие – менее 1/10000 назначений (Частота не известна - не может быть установлена на основании доступных данных.
Кровотечение
Возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска: органические изменения со склонностью к кровотечению, возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела и некоторые комбинации лекарственных препаратов (см. «Взаимодействия с другими препаратами»). В клинических исследованиях большие кровотечения (приводящие к клинически значимым осложнениям и/или сопровождающиеся снижением гемоглобина на 2 г/л и более и/или требующие переливания 2 и более доз компонентов крови) при назначении эноксапарина развивались у 4.2% пациентов, и в некоторых из этих случаев носили летальный характер. Возможны точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы.
Очень частые – кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё.
Частые – кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. 
Нечастые – забрюшинные кровотечения или внутричерепные кровоизлияния при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё.
Редкие – забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов при хирургических пациентов и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
В случае кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию.
При применении эноксапарина натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи нейроаксиальных гематом (в 0,01-0,1 % случаев), которые приводили к неврологическим нарушениям различной степени выраженности, включая длительно сохраняющийся или необратимый паралич (см. «Особые указания»).
Тромбоцитопения и тромбоцитоз
В течение первых дней после начала терапии может развиваться незначительно выраженная преходящая бессимптомная тромбоцитопения.
Очень частые – тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё.
Частые – тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов при хирургических вмешательствах и при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без неё
Нечастые – тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
В очень редких случаях (менее 0,01%) возможно развитие аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности.
Аллергические реакции
Частые – крапивница, зуд, покраснение кожных покровов.
Редкие – анафилактические и анафилактоидные реакции, аллергический васкулит.
Со стороны кожи и реакции в месте введения 
Частые – гематома, боль в месте инъекции. 
Редкие – буллезный дерматит. 
Очень редкие – некроз кожи, которому предшествует появление пурпуры или инфильтрированных и болезненных эритематозных бляшек. В этих случаях терапию препаратом следует прекратить. 
В некоторых случаях в месте введения препарата возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов, содержащих препарат, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.
Со стороны сердечнососудистой системы 
Редкие – тромбоз искусственных клапанов сердца (обычно при неадекватной дозировке)
Изменения лабораторных показателей 
Очень частые – бессимптомное и обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ и АЛТ > 3 раза выше верхней границы нормальных значений). 
Редкие – гипоальдостеронизм, гиперкалиемия (в особенности у пациентов с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом, метаболическим ацидозом).
Прочее 
В случае продолжительного лечения повышается риск развития остеопороза.