Эпленор Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт: инструкция по применению

Фармакодинамические взаимодействия

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Учитывая повышенный риск развития гиперкалиемии. эплеренон не следует назначать пациентам получающим калийсберегающие диуретики и препараты калия (см. раздел "Противопоказания"). Калийсберегающие диуретики могут усилить эффекты гипотензивных средств и других диуретиков.

Препараты содержащие литий

Взаимодействие эплеренона с препаратами лития не изучалось. Однако у пациентов получавших препараты лития в сочетании с диуретиками и ингибиторами АПФ описаны случаи повышения концентрации и интоксикации литием. Если подобная комбинация необходима целесообразно контролировать концентрации лития в плазме крови (см. раздел "Особые указания").

Циклоспорин такролимус

Циклоспорин и такролимус могут вызвать нарушение функции почек и повысить риск развития гиперкалиемии. Следует избегать одновременного применения эплеренона и циклоспорина или такролимуса. Если во время лечения эплереноном потребуется назначение циклоспорина или такролимуса рекомендуется тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек (см. раздел "Особые указания").

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Лечение НПВП может привести к острой почечной недостаточности за счет прямого подавления клубочковой фильтрации особенно у пациентов группы риска (пожилые пациенты и/или пациенты с дегидратацией). При совместном применении этих средств до начала и во время лечения необходимо обеспечивать адекватный водный режим и контролировать функцию почек.

Триметоприм

Одновременное применение триметоприма с эплереноном повышает риск развития гиперкалиемии. Рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек особенно у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых людей.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

При применении эплеренона с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II следует тщательно контролировать уровень калия сыворотки крови. Подобная комбинация может привести к увеличению риска развития гиперкалиемии особенно у пациентов с нарушением функции почек в т.ч. у пожилых людей.

Альфа1-адреноблокаторы (празозин альфузозин)

При одновременном применении альфа1-адреноблокаторов с эплереноном может усилиться гипотензивное действие и/или увеличиться риск развития ортостатической гипотензии в связи с чем рекомендуется контролировать АД при перемене положения тела.

Трициклические антидепрессанты нейролептики амифостин баклофен

При одновременном применении этих средств с эплереноном может усилиться антигипертензивный эффект или увеличиться риск развития ортостатической гипотензии.

Глюкокортикоиды тетракозактид

Одновременное применение этих средств с эплереноном может привести к задержке натрия и жидкости.

Фармакокинетические взаимодействия

Исследования in vitro свидетельствуют о том что эплеренон не ингибирует изоферменты CYP1A2 CYP2C19 CYP2C9 CYP2D6 и CYP3A4. Эплеренон не является субстратом или ингибитором гликопротеина Р.

Дигоксин: AUC дигоксина при одновременном применении с эплереноном увеличивается на 16% (90% ДИ: 4%-30%). Необходимо соблюдать осторожность если дигоксин применяется в дозах близких к максимальным терапевтическим.

Варфарин: клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с варфарином не выявлено. Необходимо соблюдать осторожность если варфарин применяется в дозах близких к максимальным терапевтическим.

Субстраты изофермента CYP3A4: в специальных исследованиях признаков фармакокинетического взаимодействия эплеренона с субстратами изофермента CYP3A4 например мидазоламом и цизапридом выявлено не было.

Ингибиторы изофермента CYP3A4: мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 - при применении эплеренона со средствами ингибирующими изофермент CYP3A4 возможно значимое фармакокинетическое взаимодействие. Мощный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол 200 мг два раза в сутки) вызывал увеличение AUC эплеренона на 441%.

Одновременное применение эплеренона с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 такими как: кетоконазол итраконазол ритонавир нелфинавир кларитромицин телитромицин и нефазадон - противопоказано (см. раздел "Противопоказания"), слабые и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 - одновременное применение с эритромицином саквинавиром. амиодароном. дилтиаземом. верапамилом и флуконазолом сопровождалось значимым фармакокинетическим взаимодействием (степень увеличения AUC варьировала от 98% до 187%). При одновременном применении этих средств с эплереноном доза последнего не должна превышать 25 мг (см. раздел "Способ применения и дозы").

Индукторы изофермента CYP3A4

Одновременный прием препаратов содержащих Зверобой продырявленный (мощный индуктор изофермента CYP3A4) с эплереноном вызывал снижение AUC последнего на 30%.

При применении более мощных индукторов изофермента CYP3A4 таких как рифампицин возможно более выраженное снижение AUC эплеренона.

Учитывая возможное снижение эффективности эплеренона одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицина карбамазепина фенитоина фенобарбитала препаратов содержащих Зверобой продырявленный) не рекомендуется (см. раздел "Особые указания").

Антациды: взаимодействия антацидов с эплереноном при их одновременном применении не предполагается.