Фемостон 2 Набор таблеток покрытых пленочной оболочкой 10 мг + 2 мг и 2 мг 28 шт
Фемостон 2 Набор таблеток покрытых пленочной оболочкой 10 мг + 2 мг и 2 мг 28 шт: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол + дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):
|
Система органов |
Очень часто ≥1/10 |
Часто от ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто от ≥ 1/1 000 до < 1/100 |
Редко от ≥ 1/10 000 до 1/1 000 |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Кандидоз влагалища |
Цистит |
||
|
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования |
Увеличение размера миомы |
|||
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Гемолитическая анемия* |
|||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам в составе препарата |
|||
|
Нарушения психики |
Депрессия, нервозность |
Изменение либидо |
||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
Мигрень, головокружение |
Менингиома* |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Увеличение кривизны роговицы*, непереносимость контактных линз* |
|||
|
Нарушения со стороны сердца |
Инфаркт миокарда |
|||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Венозная тромбоэмболия*, артериальная гипертензия, болезнь периферических сосудов, варикозное расширение вен |
Инсульт* |
||
|
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта |
Боль в животе |
Тошнота, рвота, метеоризм |
Диспепсия |
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нарушение функции печени (иногда в сочетании с желтухой, астенией или недомоганием и болью в животе), заболевания желчного пузыря |
|||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Кожные аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, крапивница, кожный зуд) |
Ангионевротический отек, узловатая эритема*, сосудистая пурпура; хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата* |
||
|
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани |
Боль в спине |
Судороги в мышцах нижних конечностей* |
||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Напряжение/болезненность молочных желез |
Нарушения менструального цикла (включая "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго- аменорею, нерегулярные менструации, дисменорею), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции |
Увеличение молочных желез, предменструальный синдром |
|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки |
|||
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение массы тела |
Снижение массы тела |
* Нежелательные эффекты, представленные в спонтанных сообщениях, но не наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Другие нежелательные реакции, вызванные применением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол + дидрогестерон):
- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, в том числе рак эндометрия и рак яичников. Увеличение размера менингиомы.
- Нарушения со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия.
- Нарушения со стороны нервной системы: вероятность развития деменции, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
- Нарушения со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
- Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.
Добавить отзыв или комментарий