Флуконазол Медисорб Капсулы 150 мг 4 шт: инструкция по применению

Критерии оценки частоты: очень часто >10%; часто >1% и <10%; нечасто >0,1% и <1%; редко >0,01% и <0,1%; очень редко < 0,01%, частота неизвестна – невозможно определить на основе имеющихся данных.

Переносимость препарата обычно хорошая.

В клинических и пострегистрационных (*) исследованиях препаратов флуконазола отмечали следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы*: редко – анемия, лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы*: анафилаксия (включая ангионевротический отек).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания*: редко – повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, нечасто –головокружение*, судороги*, изменение вкуса*, парестезия, бессонница, сонливость; редко – тремор.

Нарушения со стороны сердца*: редко – увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота*; нечасто – запор, метеоризм, диспепсия*, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы; нечасто – холестаз, желтуха*, повышение концентрации билирубина; редко – гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, нарушение функции печени*, гепатит*, гепатоцеллюлярный некроз*, гепатоцеллюлярное повреждение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; нечасто – кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь; редко – алопеция*, эксфолиативные поражения кожи*, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.

У некоторых пациентов, особенно страдающих серьезными заболеваниями, такими как СПИД или рак, при лечении данным препаратом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени (см. раздел «Особые указания»), однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.