Фреймитус Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт: инструкция по применению

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

• очень часто (≥1/10),
• часто (≥1/100, <1/10),
• нечасто (≥1/1000, <1/100),
• редко (≥1/10000, <1/1000)
• очень редко (<1 /10000),
• частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• нечасто – реакции гиперчувствительности,
• редко – ангионевротический отек³.

Нарушения со стороны нервной системы:

• часто – головная боль,
• нечасто головокружение,
• редко – инсульт¹ (в т.ч. геморрагический), транзиторные ишемические атаки¹, обморок, мигрень³, эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

Нарушения со стороны органа зрения:

• нечасто – нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке,
• редко – нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия³, окклюзия сосудов сетчатки³.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

• нечасто – шум/звон в ушах,
• редко – внезапная потеря слуха².

Нарушения со стороны сердца¹:

• нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия,
• редко – инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма³, нестабильная стенокардия³.

Нарушения со стороны сосудов:

часто – «приливы» крови,

нечасто – снижение артериального давления (АД) (у пациентов, принимающих гипотензивные средства), повышение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• часто – заложенность носа,
• нечасто – одышка, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто – диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс,
• нечасто – боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• нечасто – сыпь, гипергидроз (повышенная потливость),
• редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона³, эксфолиативный дерматит³.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• часто – боль в спине, боль в конечностях, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• часто – гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• нечасто – кровотечение из полового члена, гемоспермия,
• редко – длительная эрекция, приапизм³.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• нечасто – боль в грудной клетке¹,
• редко – отек лица³, внезапная сердечная смерть^1,3.

¹ Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

² О внезапной потере слуха сообщаюсь в небольшом количестве случаев в ходе постмаркетинговых и клинических исследований при применении всех ФДЭ-5 ингибиторов, включая тадалафил.

³ Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.