Гипосарт Таблетки 8 мг 28 шт: инструкция по применению

Артериальная гипертензия Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема кандесартана не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана (3,1%) и плацебо (3,2%). В ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто отмечали головокружение/вертиго, слабость, головную боль и респираторные инфекции. В таблице ниже представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении. Частота возникновения побочных реакций в таблицах раздела представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000) и очень редко (<1/10,000). Класс системы органов - Частота - Нежелательная реакция Инфекционные и паразитарные заболевания - Часто - Респираторные инфекции Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Очень редко - Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Очень редко Гиперкалиемия, гипонатриемия Нарушения со стороны нервной системы - Часто - Головокружение/вертиго, головная боль Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Очень редко - Кашель Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Очень редко - Тошнота Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Неизвестно - Диарея Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Очень редко - Повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Очень редко - Ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Часто - Боль в спине, Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Очень редко - Артралгия, миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Очень редко - Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел Особые указания) Общие расстройства и нарушения в месте введения - Часто - Слабость Лабораторные показатели В целом при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) было отмечено несколько чаще при применении кандесартана в сравнении с плацебо (1,3% против 0,5%). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Хроническая сердечная недостаточность Побочные реакции, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение кандесартана в дозах до 32 мг (n=3,803) с плацебо (n=3,796), 21,0 % пациентов из группы, получавшей кандесартан, и 16,1 % пациентов из группы, получавшей плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций. Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, у пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на ренинангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибиторы АПФ и/или спиронолактон. В таблице ниже представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении. Класс системы органов - Частота - Нежелательный эффект Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Очень редко - Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Часто - Гиперкалиемия Нарушения со стороны обмена веществ и питания - Очень редко - Гипонатриемия Нарушения со стороны нервной системы - Очень редко - Головокружение, головная боль Нарушения со стороны сосудов - Часто - Выраженное снижение АД Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Очень редко - Кашель Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Очень редко - Тошнота Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Неизвестно - Диарея Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Очень редко - Повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Очень редко - Ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - Очень редко Боль в спине, артралгия, миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Часто Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов с предрасположенностью (см. раздел Особые указания) Общие расстройства и нарушения в месте введения - Очень редко - Слабость Лабораторные показатели: повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.