Ивабрадин Медисорб Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 56 шт: инструкция по применению

Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина, изменения световосприятия (фосфены) и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия ивабрадина. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, особенно в первый месяц терапии, головокружение, возможно, связанное с брадикардией нечасто – обморок, возможно связанный с брадикардией. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто – изменения световосприятия (фосфены): отмечались у 14,5% пациентов и описывались как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены, которые могут иметь вид ореола, распадения зрительной картинки на отдельные части (стробоскопический и калейдоскопический эффекты), проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений (персистенция сетчатки). В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем они могли возникать повторно. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Появление фотопсии прекращалось на фоне продолжения терапии (в 77,5% случаев) или после ее завершения. Менее чем у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной изменения их образа жизни или отказа от лечения часто – нечеткость зрения нечасто – вертиго, диплопия, нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: часто – брадикардия: у 3,3% пациентов, особенно в первые 23 месяца терапии, у 0,5% пациентов развивалась выраженная брадикардия с ЧСС не более 40 уд./мин, AV блокада I степени (удлинение интервала PQ на ЭКГ), желудочковая экстрасистолия, неконтролируемое изменение АД, фибрилляция предсердий. Фибрилляция предсердий наблюдалась у 5,5% пациентов, получавших ивабрадин, по сравнению с 3,8% пациентов, получавших плацебо. Согласно анализу объединенных данных клинических исследований с периодом наблюдения не менее 3 месяцев, возникновение фибрилляций предсердий наблюдалось у 4,86% пациентов, принимающих ивабрадин, в сравнении с 4,08% в контрольных группах нечасто – ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией очень редко – AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка. Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: нечасто – тошнота, запор, диарея, боли в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, эритема редко – кожный зуд, ангионевротический отёк, крапивница. Нарушения со стороны скелетномышечной системы и соединительной ткани: нечасто – спазмы мышц. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, повышенная утомляемость (возможно, связанные с брадикардией) редко – недомогание (возможно, связанное с брадикардией). Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ.