Кардиолип Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 60 шт: инструкция по применению

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-Ко А-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Ниже представлены нежелательные реакции, полученные как в ходе клинических исследований, так и в постмаркетинговый период.

Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

• часто (>1/100, <1/10),
• нечасто (>1/1000, <1/100),
• редко (>1/10000, <1/1000),
• очень редко (<1/10000),
• неуточненная частота (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• редко – тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

• часто – головная боль, головокружение,
• очень редко – периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти,
• частота неизвестна – нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения.

Нарушения психики:

• частота неизвестна – депрессия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто – тошнота, запор, боль в животе,
• нечасто – рвота,
• редко – панкреатит,
• частота неизвестна – диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• редко – дозозависимое транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ),
• очень редко – гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• частота неизвестна – кашель, диспноэ.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• часто – миалгия,
• редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без нее (у пациентов, получавших лечение в дозах >20 мг в сутки),
• очень редко – артралгия,
• частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• нечасто – кожный зуд, крапивница, кожная сыпь,
• частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• часто – протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг в сутки, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг в сутки. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей,
• очень редко – гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• очень редко – гинекомастия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

• нечасто – дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) терапия препаратом Кардиолип должна быть временно приостановлена. Возможно повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови. Отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Прочие:

• часто – астенический синдром,
• частота неизвестна – периферические отеки.

О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов:

• эректильная дисфункция,
• единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении),
• сахарный диабет 2 типа, частота которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м², гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).