Кларитромицин СР Таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 7 шт: инструкция по применению

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения, частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Аллергические реакции Часто: сыпь. Яечас/до. гиперчувствительность зуд крапивница макулопапулезная сыпь2. Частота неизвестна: анафилактическая реакция ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны нервной системы Часто: головная боль бессонница. Нечасто: головокружение сонливость тремор беспокойство повышенная возбудимость2. Частота неизвестна: судороги психотические расстройства спутанность сознания деперсонализация депрессия дезориентация галлюцинации нарушения сновидений ("кошмарные" сновидения) парестезия мания. Со стороны кожных покровов Часто: интенсивное потоотделение. Частота неизвестна: акне геморрагии. Со стороны мочевыделительной системы Частота неизвестна: почечная недостаточность интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата Нечасто: мышечный спазм2 миалгия1. Частота неизвестна: рабдомиолиз1* миопатия. Со стороны пищеварительной системы Часто: диарея рвота диспепсия тошнота боль в области живота. Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь1 гастрит прокталгия1 стоматит глоссит вздутие живота3 запор сухость во рту отрыжка метеоризм холестаз3 гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный'1. Частота неизвестна: острый панкреатит изменение цвета языка и зубов печеночная недостаточность холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы Нечасто: носовое кровотечение1. Со стороны органов чувств Часто: дисгевзия извращение вкуса. Нечасто: вертиго нарушение слуха звон в ушах. Частота неизвестна: глухота агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: удлинение интервала QT на электрокардиограмме трепетание предсердий. Частота неизвестна: желудочковая тахикардия в том числе типа "пируэт". Лабораторные показатели Часто: отклонение в печеночной пробе. Нечасто: лейкопения нейтропения3 эозинофилия3 тромбоцитемия2 повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП)3 щелочной фосфатазы3 лактатдегидрогеназы (ЛДГ)3. Частота неизвестна: агранулоцитоз тромбоцитопения увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО) удлинение протромбинового времени изменение цвета мочи повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства Нечасто: недомогание3 гипертермия2 астения боль в грудной клетке3 озноб3 утомляемость3. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: кандидоз гастроэнтерит1 вторичные инфекции2 (в том числе вагинальные). Частота неизвестна: псевдомембранозный колит рожа. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ- инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов принимавших суточную дозу кларитромицина равную 1000 мг были: тошнота рвота извращение вкуса боль в области живота диарея сыпь метеоризм головная боль запор нарушение слуха повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения такие как одышка бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2 - 3% пациентов получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. * В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами с приемом которых как известно связано развитие рабдомиолиза (статины фибраты колхицин или аллопуринол). 1 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой. 2 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. 3 Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки покрытые пленочной оболочкой.