Кларитромицин СР-Вертекс Таблетки 500 мг 7 шт: инструкция по применению

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: часто - сыпь, нечасто - анафилактоидная реакция1 гиперчувствительность дерматит буллезный1 зуд крапивница макуло-папулезная сыпь3, частота неизвестна - анафилактическая реакция ангионевротический отек серьезные кожные нежелательные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез) синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль бессонница, нечасто - потеря сознания1 дискинезия1 головокружение сонливость тремор беспокойство повышенная возбудимость3, частота неизвестна - судороги психотические расстройства спутанность сознания деперсонализация депрессия дезориентация галлюцинации нарушения сновидений ("кошмарные" сновидения) парестезия мания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - интенсивное потоотделение, частота неизвестна - акне. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - почечная недостаточность интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны метаболизма и питания: нечасто - анорексия снижение аппетита. Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: нечасто - мышечный спазм3 костно-мышечная скованность1 миалгия2, частота неизвестна - рабдомиолиз2* миопатия. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - диарея рвота диспепсия тошнота боль в области живота, нечасто - эзофагит1 гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2 гастрит прокталгия2 стоматит глоссит вздутие живота4 запор сухость во рту отрыжка метеоризм холестаз4 гепатит в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный4, частота неизвестна - острый панкреатит изменение цвета языка и зубов печеночная недостаточность холестатическая желтуха. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто - астма1 носовое кровотечение2 тромбоэмболия легочной артерии1. Нарушения со стороны органов чувств: часто - дисгевзия извращение вкуса, нечасто - вертиго нарушение слуха звон в ушах, частота неизвестна - глухота агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия аносмия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация1, нечасто - остановка сердца1 фибрилляция предсердий1 удлинение интервала QT на электрокардиограмме экстрасистолия1 ощущение сердцебиения, частота неизвестна - желудочковая тахикардия в том числе типа "пируэт" фибрилляция желудочков кровотечение. Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение в печеночной пробе, нечасто - повышение концентрации креатинина1 повышение концентрации мочевины1 изменение отношения альбумин-глобулин1 лейкопения нейтропения4 эозинофилия4 тромбоцитемия3 повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) щелочной фосфатазы (ЩФ)4 лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4, частота неизвестна - агранулоцитоз тромбоцитопения увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО) удлинение протромбинового времени изменение цвета мочи повышение концентрации билирубина в крови. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - флебит в месте инъекции1. часто - боль в месте инъекции1 воспаление в месте инъекции1. нечасто - недомогание4 гипертермия3 астения боль в грудной клетке4 озноб4 утомляемость4. Инфекции и инвазии: нечасто - целлюлит1 кандидоз гастроэнтерит2 вторичные инфекции (в том числе вагинальные), частота неизвестна - псевдомембранозный колит рожа. Предполагается что частота тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же как у взрослых. Пациенты с подавленным иммунитетом: У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов принимавших суточную дозу кларитромицина равную 1000 мг были: тошнота рвота извращение вкуса боль в области живота диарея сыпь метеоризм головная боль запор нарушение слуха повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения такие как одышка бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3% пациентов получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.