Кларитромицин Таблетки 500 мг 14 шт: инструкция по применению

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции

часто: сыпь нечасто: анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит

буллезный, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, бессонница нечасто: потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориаллюцинации, нарушения сновидений (""кошмарные"" сновидения), парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов

часто: интенсивное потоотделение частота неизвестна: акне.

Со стороны мочевыделительной системы

частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания

нечасто: анорексия, снижение аппетита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

нечасто: мышечный спазм, костномышечная скованность, миалгия частота неизвестна: рабдомиолиз*, миопатия.

Со стороны пищеварительной системы

часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота нечасто:эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный частота неизвестна:острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы

нечасто: астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны органов чувств

часто: дисгевзия нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: вазодилатация нечасто: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия, ощущение сердцебиения частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа ""пируэт"", фибрилляция желудочков, кровотечение.

Лабораторные показатели

часто: отклонение в печеночной пробе нечасто: повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ) частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.

Общие расстройства

нечасто: недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания

нечасто: целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в том числе вагинальные) частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.

Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения. Такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2 - 3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АСТ и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

* - в некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).