Копаксон 20 Раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл Шприцы 28 шт инструкция по применению

Начало лечения препаратом Копаксон®-Тева должно проводиться под контролем невролога и врача имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Препарат не показан для лечения первично- или вторично- прогрессирующего рассеянного склероза. Пациенты должны быть проинформированы о возможности появления нежелательных реакций в том числе немедленных постинъекционных реакций (приливы боль в груди одышка учащенное сердцебиение) возникающих непосредственно после инъекции препарата Копаксон®-Тева (см. раздел Побочное действие). Большинство этих симптомов непродолжительны спонтанно разрешаются без последствий. При развитии серьезных нежелательных реакций следует немедленно прекратить терапию и обратиться к лечащему врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Решение о применении симптоматической терапии принимает врач. Нет доказательств того что определенные группы пациентов в большей степени подвержены риску возникновения таких реакций. Тем не менее пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением врача на протяжении всего периода лечения. Было выявлено несколько случаев судорог и/или анафилактоидных или аллергических реакций. Также могут редко встречаться серьезные реакции гиперчувствительности (бронхоспазм анафилактическая реакция или крапивница). В случае тяжелых реакций необходимо назначить соответствующее лечение и отменить прием препарата. В сыворотке крови пациентов были обнаружены антитела к глатирамера ацетату. После курса лечения средней продолжительностью 3-4 месяца была зафиксирована их максимальная концентрация которая впоследствии снижалась и стабилизировалась на уровне чуть выше базового. Нет данных что антитела к глатирамера ацетату обладают нейтрализующим действием или оказывают влияние на клиническую эффективность препарата. У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать функцию почек хотя нет убедительных доказательств что отложение иммунных комплексов оказывает воздействие на клубочковую фильтрацию. В период постмаркетингового применения препарата Копаксон®-Тева были зафиксированы редкие случаи тяжелых повреждений печени (включая печеночную недостаточность и гепатит с желтухой) (см. раздел Побочное действие). Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом Копаксон®-Тева в холодильнике то допускается хранение при температуре 15-25 °С но не более одного месяца. Если в течение месяца шприцы с препаратом не были использованы и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (2-8 °С).