Ко-Вамлосет Таблетки покрытые оболочкой 10 мг+160 мг+25 мг 30 шт: инструкция по применению

Ниже представлен профиль безопасности комбинации амлодипин + валсартан + ГХТЗ, основанный на клинических исследованиях при применении комбинации амлодипип + валсартан + ГХТЗ и известном профиле безопасности отдельных компонентов: амлодипин, валсартан и ГХТЗ.

Краткий обзор профиля безопасности

Безопасность применения комбинации амлодипип + валсартан + ГХТЗ оценивали при применении максимальной дозы 10 мг + 320 мг t-25 мг в одном контролируемом краткосрочном (8 недель) клиническом исследовании с участием 2271 пациентов, 582 из которых получали валсартан в комбинации с амлодипином и ГХТЗ. Нежелательные реакции, как правило, были легкими и кратковременными и лишь в редких случаях требовали прекращения лечения. В данном клиническом исследовании с активным контролем самыми распространенными причинами прекращения терапии комбинацией амлодипин + валсартан + ГХТЗ были головокружение и артериальная гипотензия (0.7 %).

В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трех компонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии.

В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании изменения лабораторных показателей при применении комбинации амлодииин + валсартан + ГХТЗ были слабо выраженным и и соответствовали фармакологическому механизму действия отдельных компонентов. Присутствие валсартана в трех компонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ.

Перечень нежелательных реакций в форме таблицы

Следующие нежелательные реакции, классифицированные по классам с несем органов MedDRA и частоте встречаемости, относятся к комбинации амлодипин + валсартан + ГХТЗ и амлодипипу, валсартан у и ГХТЗ по отдельности.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10
часто от ≥1/100 до < 1 /10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.