Л-Дексопт капли глазные 1 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл: инструкция по применению

Нежелательные реакции (HP) классифицируются в зависимости от частоты проявления в соответствии с классификацией ВОЗ: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены на основании имеющихся данных).

Сведения о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинического исследования:

Нарушения со стороны органа зрения:

часто: жжение в глазу, нечасто: слезотечение, ощущение сухости глаза.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: повышение активности печёночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ)).

HP для отдельных компонентов лекарственного препарата

Нежелательные реакции, специфичные для дексаметазона

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: дискомфорт в глазах.

Нечасто: кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы медицинским красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд, повышенное слезоотделение, чувство инородного тела или необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.

Нежелательные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения:

Глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз. Сообщалось об очень редких случаях развития кальцификации роговицы при предшествующем значительном её повреждении в связи с наличием в составе препарата фосфатов.

Нежелательные реакции, специфичные для левофлоксацина

Частота встречаемости нежелательных реакций в ходе терапии левофлоксацином составила около 10 %. Чаще всего нежелательные реакции отмечались преимущественно со стороны органа зрения, степень выраженности варьировала от лёгкой до средней степени тяжести. Сведения о нежелательных реакциях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: системные аллергические реакции, в том числе кожная сыпь.

Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости.

Нечасто: хемоз, конъюнктивальная инъекция, папиллярный конъюнктивит, отёк век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром «сухого» глаза, светобоязнь.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Нечасто: ринит.

Очень редко: отёк гортани.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.