Левемир Флекспен Раствор для подкожного введения 100 ед/мл 3 мл 5 шт: инструкция по применению

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир, в основном развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Доля пациентов, получающих лечение, у которых ожидается развитие побочных реакций, оценивается как 12%.Наиболее частой побочной реакцией, которая развивается во время лечения препаратом Левемир, является гипогликемия. Из клинических исследований известно, что тяжелая гипогликемия, требующая вмешательства третьих лиц, развивается приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир.Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир, нежели при введении препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематомы, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят транзиторный характер, т.е. обычно исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции и отеки. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному усугублению течения диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы нечасто - аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже*; очень редко - анафилактические реакции*Со стороны обмена веществ очень часто - гипогликемияСо стороны нервной системы редко - периферическая невропатия (острая болевая невропатия)Со стороны органа зрения нечасто - нарушения рефракции, диабетическая ретинопатияСо стороны кожи и подкожных тканей нечасто - липодистрофия*Прочие часто - реакции в месте введения; нечасто - отеки