Лозап Плюс Таблетки покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг 30 шт: инструкция по применению

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и до < 1/10), нечасто (> 1/1000 и до < 1/100), редко (> 1/10000 и до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1 % и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, о которых сообщалось в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида.

Системно-органный класс Частота Г идрохлоротиазида+ лозартана Г идрохлоротиазид Лозартан

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения анемия болезнь Шенлейн-Геноха экхимоз гемолиз

Частота неизвестна тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы редко реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка, у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ). реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка, у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатрием ия подагра анорексия

Нарушения психики часто бессонница

нечасто бессонница тревога, тревожное расстройство паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти

Нарушения со стороны нервной системы: часто Головная боль головная боль головокружение

нечасто повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок

частота неизвестна дисгевзия

Нарушения со стороны органа зрения нечасто ксантопсия временное снижение остроты зрения нечеткость зрения ощущение жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения,

частота неизвестна вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто вертиго звон в ушах

Нарушения со стороны сердца нечасто выраженное снижение АД ортостатическая гипотензия боль в области грудины, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Нарушения со нечасто некротический васкулит

стороны сосудов васкулит, кожный васкулит

частота неизвестна дозозависимый ортостатический эффект.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения со стороны носовых пазух

нечасто респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения ринит, заложенность дыхательных путей

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто боль в области живота, тошнота, диарея, диспепсия

нечасто сиаладенит спазм, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит запор (включая стойкий запор), зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота

частота неизвестна панкреатит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко гепатит

нечасто холестатическая желтуха

частота неизвестна нарушение функции печени

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей нечасто Фоточувствительность крапивница токсический эпидермальный некролиз3 алопеция дерматит сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, повышенное потоотделение

частота неизвестна кожная форма системной красной волчанки,

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто мышечные судороги, боль в спине, боль в нижних конечностях, миалгия

нечасто мышечные судороги, боль в верхних конечностях, отечность суставов боль в области коленных суставов, боль в области плечевых суставов, боль в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, боль в тазобедренном суставе, фибромиалгия, мышечная слабость

неизвестна рабдомиолиз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто нарушение функции почек, почечная недостаточность,

нечасто глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы нечасто снижение либидо, эректильная дисфункция

Общие расстройства и нарушения в месте введения часто астения, повышенная утомляемость, боль в груди

нечасто лихорадка головокружение отечность лица, периферические отеки, лихорадка

частота неизвестна гриппоподобные симптомы, слабость

Лабораторные и инструментальные данные часто гиперкалиемия, снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия

нечасто повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови

редко гиперкалиемия, повышение активности аланинаминотрансферазы,

очень редко повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина в плазме крови,

частота неизвестна гипонатриемия

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) Частота неизвестна немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи)