Метортрит Раствор для инъекций шприц10 мг/мл 2 мл: инструкция по применению

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: васкулит (в качестве острых токсических симптомов)

Редко: перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца, снижение артериального давления, тромбоэмболические осложнения (в том числе тромбоз сосудов головного мозга и артериальный тромбоз, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз ретинальных вен, легочная эмболия).

Со стороны системы кроветворения:

Часто: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Нечасто: панцитопения, агранулоцитоз, гематопоэтические расстройства.

Редко: мегалобластная анемия.

Очень редко: тяжелое угнетение функции костного мозга, апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов, лимфопролиферативные заболевания (частично обратимые), эозинофилия и нейтропения. Первыми признаками этих осложнений, которые являются опасными для жизни, являются лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, носовое кровотечение и кровоизлияния в кожу. Применение метотрексата должно быть немедленно прекращено, если количество кровяных клеток значительно снижается.

Общие реакции:

Нечасто: аллергические реакции, анафилактический шок, сахарный диабет.

Очень редко: сепсис, оппортунистические инфекции (в некоторых случаях могут быть с летальным исходом), инфекции, вызванные Cytomegalovirus. Кроме этого, сообщались случаи нокардиоза, гистоплазмоза и криптококковых грибковых инфекций, диссеминированной формы простого герпеса, иммуносупрессия, гипогаммаглобулинемия, аллергический васкулит, бессонница.

Частота неизвестна: звон в ушах.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, ощущение усталости, сонливость.

Нечасто: головокружение, ощущение смятения, судороги, депрессия.

Редко: расстройства настроения.

Очень редко: боль, мышечная слабость или онемение в конечностях, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), острый асептический менингит с менингизмом (паралич, рвота).

Со стороны органа зрения:

Редко: тяжелые нарушения зрения.

Очень редко: конъюнктивит, ретинопатия.

Частота неизвестна: преходящая слепота.

Новообразования:

Нечасто: отдельные случаи возникновения лимфом, которые снижаются при прекращении лечения метотрексатом. В недавнем исследовании не было установлено, что терапия метотрексатом увеличивает частоту случаев лимфом.

Со стороны органов дыхания:

Часто: легочные осложнения вследствие интерстициального альвеолита/пневмонита и летальный исход, связанный с этим (независимо от дозы и продолжительности лечения метотрексатом). Типичные симптомы: недомогание, сухой раздражающий кашель, одышка, прогрессирующая к одышке в покое, боль в груди, лихорадка. Если подозреваются такие осложнения, прекращается немедленно применение метотрексата и исключаются инфекции (в том числе пневмония).

Нечасто: фиброз легких.

Редко: фарингит, апноэ, реакции бронхиальной астмы с кашлем, одышка и аномальные результаты тестов функций легких.

Очень редко: пневмония с Pneumocystis carinii и другие инфекции легких, затрудненное дыхание, обструктивное заболевание легких. Плевральный выпот.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, воспаления слизистой оболочки рта и горла и образование язв (особенно в первые 24–48 часов после применения метотрексата), стоматит, диспепсия.

Часто: диарея (особенно в первые 24 — 48 часов после применения метотрексата).

Нечасто: язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Редко: энтерит, мелена, гингивит, мальабсорбция.

Очень редко: рвота c кровью, токсический мегаколон.

Со стороны функции печени:

Очень часто: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза и концентрации билирубина).

Нечасто: возникновение стеатоза, фиброза и цирроза печени (появляются часто даже при регулярном мониторинге нормальных значений ферментов печени). Снижение концентрации сывороточного альбумина.

Редко: острый гепатит и гепатотоксичность.

Очень редко: реактивация хронического гепатита, острая дистрофия печени, печеночная недостаточность. Наиболее часто отмечается гепатит, вызванный вирусом простого герпеса и сопровождающийся печеночной недостаточностью.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи:

Часто: экзантема, эритема, зуд.

Нечасто: крапивница, фотосенсибилизация, повышенная пигментация кожи, выпадение волос, аномальное заживление ран, увеличение ревматических узлов, опоясывающий лишай, болезненные изъявления псориатических бляшек (псориатические бляшки могут обостриться из-заУФ излучения во время одновременного лечения с метотрексатом), тяжелые токсические реакции, васкулит, герпетиформные высыпания на коже, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко: изменения пигментации ногтей, онихолизис, петехии, экхимозы, мультиформная эритема, эритематозная кожная сыпь.

Очень редко: острая паронихия, фурункулез, телеангиэктазии, гидраденит.

Со стороны скелетно-мышечной системы:

Нечасто: артралгия, миалгия, остеопороз.

Редко: стрессовые переломы, остеонекроз.

Частота неизвестна: некроз мягких тканей.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной систем:

Нечасто: воспаление и изъявление мочевого пузыря или влагалища (возможно с гематурией), дизурия.

Редко: почечная недостаточность, олигурия, анурия, азотемия, олигоспермия, нарушения менструального цикла.

Очень редко: протеинурия, снижение либидо, импотенция, вагинальные выделения, бесплодие, гинекомастия.

Частота неизвестна: нарушение оогенеза и сперматогенеза, тератогенное действие.

Реакции в месте введения:

Нечасто: после внутримышечного применения метотрексата в месте инъекции могут появиться местные побочные реакции (жжение) или повреждение тканей (образование стерильных абсцессов, разрушение жировых отложений).

Очень редко: лихорадка. Подкожное введение метотрексата показывает хорошую местную переносимость. До сегодняшнего дня были замечены только легкие местные реакции, которые сократились во время лечения.

Частота и тяжесть побочных реакций зависят от дозы и частоты применения. Поскольку тяжелые побочные реакции могут возникнуть и при низких дозах, крайне важно, чтобы пациенты проходили врачебное обследование регулярно и с короткими интервалами времени