Метотрексат-Эбеве Раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 0,75 мл 1 шт: инструкция по применению

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ .1/10), часто (от ≥ .1/100 до меньше 1/10), нечасто (от ≥ .1/1000 до меньше 1/100), редко (от ≥ .1/10 000 до меньше 1/1000), очень редко ( меньше 1/10 000) . частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны системы кроветворения: часто - угнетение функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) . нечасто - панцитопения . очень редко - тяжелое прогрессирующее угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз . частота неизвестна - мегалобластная анемия. Со стороны центральной нервной системы: часто - сонливость, головная боль, утомляемость . нечасто - депрессия, спутанность сознания, изменение настроения . редко - при применении метотрексата в низких дозах - транзиторные небольшие нарушения когнитивных функций, необычные ощущения в области черепа . очень редко - боль, миастения или парестезии в конечностях, извращение вкуса (металлический привкус во рту), эпилептические припадки, менингизм, паралич, бессонница. Со стороны органов чувств: часто - нарушения зрения . нечасто - раздражение глаз . редко - конъюнктивит. Со стороны дыхательной системы: часто - хронический интерстициальный пневмонит (симптомы, свидетельствующие о потенциально серьезном повреждении легких при интерстициальном пневмоните: сухой, непродуктивный кашель, укорочение дыхания, повышение температуры тела) . нечасто - альвеолит, плевральный выпот . редко - фиброз легких, пневмоцистная пневмония, бронхиальная астма . очень редко - плевральная боль и утолщение листков плевры (при лечении метотрексатом в высоких дозах), острый отек легких. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - стоматит, тошнота, воспаление слизистых оболочек, потеря аппетита, диспепсия, анорексия, значительное увеличение активности печеночных трансаминаз . часто - диарея, изъязвление слизистой ротовой полости . нечасто - энтерит, рвота, цирроз печени, фиброз печени, стеатоз печени . редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ . очень редко - синдром мальабсорбции, токсический мегаколон. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - воспаление и изъязвление мочевого пузыря, нарушение функции почек, расстройства мочеиспускания . редко - почечная недостаточность, олигурия, анурия, нарушения электролитного баланса. Со стороны кожных покровов: часто - экзантема, эритема, зуд . нечасто - фоточувствительность, алопеция, опоясывающий лишай, васкулит, герпетиформные высыпания на коже, крапивница . редко - усиление пигментации . очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При воздействии ультрафиолетовой радиации усиление псориатических поражений кожи, усиление пигментации ногтей, острая паронихия, фурункулез и гидраденит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, остеопороз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - васкулит, кровотечения различной локализации . нечасто - выпот в полость перикарда . редко - тампонада сердца, носовые кровотечения. Со стороны иммунной системы: очень часто - снижение сопротивляемости к инфекциям, фарингит . нечасто - гипогаммаглобулинемия . редко - сепсис . очень редко - анафилактические реакции, увеличение числа ревматоидных узелков. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - изъязвление и воспаление влагалища . очень редко - потеря либидо, импотенция, олигоспермия, расстройства менструального цикла, влагалищные выделения. Прочие: часто - озноб, недомогание, лихорадка, некроз . редко - ухудшение заживления ран. При в/м введении - ощущение жжения или повреждение тканей (образование стерильного абсцесса, деструкция жировой ткани) в месте инъекции . очень редко - доброкачественные, злокачественные и неспецифические новообразования (включая кисты и полипы), лимфомы, которые в некоторых случаях регрессируют после отмены метотрексата . частота неизвестна - диабет, другие метаболические нарушения, внезапная смерть. Неблагоприятные реакции при интратекальном введении метотрексата Острые: химический арахноидит, проявляющийся головной болью, болью в спине или плечах, ригидностью мышц задней части шеи и лихорадкой. Подострые: парез (обычно транзиторный), параплегия, нарушение функции мозжечка. Хронические: лейкоэнцефалопатия, проявляющаяся раздражительностью, спутанностью сознания, атаксией, мышечной пластичностью, иногда конвульсиями, деменцией, сонливостью, коматозным состоянием, в редких случаях с летальным исходом. При комбинировании лучевой терапии на область черепа и интратекального введения метотрексата возрастает частота случаев развития лейкоэнцефалопатии.