Монтелукаст таблетки 10 мг 30 шт: инструкция по применению

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

В результате клинических исследований препаратов, содержащих монтелукаст, у пациентов с интермиттирующей и персистирующей астмой были получены данные о следующих побочных действиях:

Пациенты в возрасте от 15 лет и старше (два 12-недельных исследования, n=795):

Со стороны центральной нервной системы:

часто: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

часто: боль в области живота.

Постмаркетинговые наблюдения

Инфекционные и паразитарные заболевания:

очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы:

нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию,

редко: ангионевротический отек,

очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: сыпь,

нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд,

очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема.

Со стороны центральной нервной системы:

нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.

Психические расстройства:

нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность), депрессия,

редко: тремор,

очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: ощущение сердцебиения.

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко: повышенная склонность к кровотечениям.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.

нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (ACT)),

очень редко: холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (различные формы гепатита).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто: носовые кровотечения

очень редко: синдром Чарга-Стросса.

Со стороны органов чувств:

отит (в том числе средний).

Прочее:

часто: гипертермия,

нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки, гриппоподобный синдром, пирексия.