Мотилак таблетки 10 мг 30 шт: инструкция по применению

По данпым клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ⩾1 % пациентов, принимавших домперидон:

• депрессия,
• тревога,
• снижение или отсутствие либидо,
• головная боль,
• сонливость,
• акатизия,
• диарея,
• сыпь,
• зуд,
• увеличение молочных желез,
• гинекомастия,
• боль и чувствительность в области молочных желез,
• галакторея,
• нарушения менструального цикла и аменорея,
• нарушение лактации,
• астения.

Нежелательные peакции, наблюдавшиеся у <1 % naциeнтов, принимавших домперидон:

• гиперчувствительность,
• крапивница,
• отек молочных желез,
• выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты кзассифицировали следующим образом:

• очень часто (⩾ 10 %),
• часто (⩾1 %, но <10%),
• нечасто (⩾ 0,1 %, но < 1%),
• редко (⩾0,01 %, но < 0,1 %),
• очень редко (<0,01 %), включая отдельные случаи.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нарушения со cтopоны имунной системы:

очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения:

очень редко - повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.

Нарушения со cтopoны нервной системы:

очень редко — сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.

Нирушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороне кожи и подкожных тканей:

очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко - задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные:

очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.

* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Нарушения со стороны имунной системы:

частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения:

нечасто - повышенная возбудимость, нервозность.

Нарушения со стороні нервной системы:

часто - головокружение,

редко - судороги,

частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна - сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - задержка мочи.

Лабораторные и иинструментальные данные:

нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени,

редко - гиперпролактинемия.

* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 нет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.