Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа: инструкция по применению

Экспресс-тест Rapid Bio «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки или носоглотки, или среднего/нижнего носовых ходов человека.

Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагирует с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическими антителами. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует со вторыми антителами, специфичными к антигену вируса гриппа типов А/В или антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии. Если антиген вируса гриппа типов А/В и антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовые линии не проявляются. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда появляться, если процедура тестирования выполнена правильно.

Время достижения устойчивых показателей 8–15 минут.

По результатам проведенных испытаний чувствительность и специфичность теста «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» составляет, в зависимости от вида биоматериала, для:

• Антигена коронавируса SARS-CoV-2: от 94,74% до 100% (чувствительность) и от 98,44% до 100% (специфичность),
• Антигена вируса гриппа А: 100% (чувствительность) и от 98,44% до 100% (специфичность),
• Антигена вируса гриппа B: от 93,75% до 100% (чувствительность) и от 97,06% до 100% (специфичность).