Никсар Таблетки 20 мг 10 шт инструкция по применению

• Биластин,
• микрокристаллическая целлюлоза,
• карбокси-метилкрахмал натрия (тип А),
• коллоидный диоксид кремния,
• стеарат магния.

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит:

устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение).

крапивница:

устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар:

взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 таблетке препарата Никсар, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто:

• сухость слизистой оболочки полости рта,
• диарея,
• диспепсия,
• гастрит,
• боль в животе,
• боль в верхних отделах живота,
• неприятные ощущения в желудке,
• тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто:

кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто:

• сонливость,
• головная боль.

Нечасто:

головокружение.

Нарушения психики.

Нечасто:

• тревожность,
• бессонница.

Нарушения обмена веществ.

Нечасто:

• повышение аппетита,
• увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.

Нечасто:

• шум в ушах,
• вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто:

• одышка,
• сухость слизистой оболочки носа,
• неприятные ощущения в носу.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто:

• блокада правой ножки пучка Гиса,
• синусовая аритмия,
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме,
• другие изменения на электрокардиограмме.

Инфекционные и паразитарные заболевания.

Нечасто:

герпетическое поражение полости рта.

Прочие:

• жажда,
• повышенная утомляемость,
• астения,
• лихорадка,
• увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови,
• увеличение концентрации креатинина в плазме крови,
• повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м 2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1.73 м 2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Симптомы:

при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо.

• головокружение,
• головная боль,
• тошнота.

Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.

Лечение:

симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) - в 2-3 раза.

При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax с биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин.

При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.

Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР 1 А 2, для которого биластин является субстратом.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР 1 А 2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови. Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.

При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.