НоваРинг кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки 1 шт: инструкция по применению

Этоногестрел.Всасывание: Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг;, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax этоногестрела в плазме, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрация в плазме изменяется в небольшом диапазоне и медленно снижается примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодоступность при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат НоваРинг;, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы.Распределение: Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd этоногестрела 2.3 л/кг.Метаболизм: Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом, принимаемым одновременно, не выявлено.Выведение: Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7: 1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.Этинилэстрадиол.Всасывание: Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг;, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Cmax в плазме, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и 18 пг/мл через 3 недели применения. Абсолютная биодоступность составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола. По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих НоваРинг;, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.Концентрация этинилэстрадиола изучалась в ходе сравнительного рандомизированного исследования препарата НоваРинг; (суточное высвобождение этинилэстрадиола во влагалище 0.015 мг), трансдермального пластыря (норэлгестромин/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.020 мг) и КПК (левоноргестрел/этинилэстрадиол; суточное высвобождение этинилэстрадиола 0.030 мг) во время одного цикла у здоровых женщин. Системное воздействие этинилэстрадиола в течение месяца (AUC0-∞) для препарата НоваРинг; было статистически достоверно ниже, чем у пластыря и КПК, и составило 10.9, 37.4 и 22.5 нгч/мл соответственно.Распределение: Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Кажущийся Vd составляет около 15 л/кг.Метаболизм: Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.Выведение: Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. T1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3: 1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.Особые группы пациентов.Дети;Фармакокинетика препарата НоваРинг; у здоровых девочек-подростков в возрасте до 18 лет, у которых уже наступили менструации, не изучалась.Нарушение функции почек: Влияние заболеваний почек на фармакокинетику препарата НоваРинг; не изучалось.Нарушение функции печени: Влияние заболеваний печени на фармакокинетику препарата НоваРинг; не изучалось.Однако у пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.Этнические группы: Фармакокинетика препарата у представителей этнических групп специально не изучалась.