Олоридин Капли глазные 0,1 % 5 мл
Олоридин Капли глазные 0,1 % 5 мл: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
Общая информация о профиле нежелательных явлений
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5 %, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0,7 % пациентов.
Табличные данные о нежелательных явлениях
Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и квалифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений:
- очень часто (≥ 1/10),
- часто (≥ 1/100, < 1/10),
- нечасто (≥ 1/1000, < 100),
- редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
- очень редко (< 1/0000),
- частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.
| Частота встречаемости | Нежелательные явления |
| Инфекционные заболевания | |
| Нечасто | ринит |
| Со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | гиперчувствительность к компонентам препарата отечность лица |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | головная боль дисгевзия |
| Нечасто | головокружение гипестезия |
| Частота неизвестна | сонливость |
| Со стороны органа зрения | |
| Часто | боль в глазу раздражение глаза синдром "сухого" глаза необычные ощущения в глазу |
| Нечасто | эрозия роговицы дефект эпителия роговицы точечный кератит кератит накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб выделения из глаз светобоязнь затуманивание зрения снижение остроты зрения блефароспазм дискомфорт в глазу зуд в глазу фолликулез конъюнктивы нарушения со стороны конъюнктивы чувство инородного тела в глазу слезотечение эритема век отек век нарушения со стороны век конъюнктивальная инъекция |
| Частота неизвестна | отек роговицы отек конъюнктивы конъюнктивит мидриаз нарушение зрительных функций корочки на краях век |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Часто | сухость во рту |
| Частота неизвестна | диспноэ синусит |
| Со стороны ЖКТ | |
| Частота неизвестна | тошнота рвота |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | |
| Нечасто | контактный дерматит чувство жжения кожи сухость кожи |
| Частота неизвестна | дерматит эритема |
| Общие нарушения | |
| Часто | повышенная утомляемость |
| Частота неизвестна | астения чувство недомогания |
В очень редких случаях при применении фосфатосодержащих капель у пациентов с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Добавить отзыв или комментарий