Омитокс Гастро Капсулы 20 мг 30 шт: инструкция по применению

Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении.

Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована в соответствие с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена, на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

редко: гипохромная микроцитарная анемия у детей.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: ангионевротический отек, аллергический васкулит, анафилактические реакции/шок.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головная боль, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии);

нечасто: бессонница, головокружение, сонливость;

редко: парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания, возбуждение, агрессия, замешательство;

очень редко: беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

нечасто: вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).

Нарушения со стороны сосудов

редко: периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

очень редко: бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения

часто: тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии), железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные);

редко: нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево­черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит;

очень редко: сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто: изменения показателей активности «печеночных» ферментов (обратимого характера);

очень редко: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, дерматит;

очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

нечасто: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»);

редко: миалгия, артралгия;

очень редко: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

редко: гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

редко: повышение температуры тела, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

редко: гипонатриемия, обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз;

частота неизвестна: гипомагниемия, гипокальциемия вследствии тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствии гипомагниемии.