Онбрез бризхалер Капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг 30 шт + ингалятор: инструкция по применению

При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления: Назофарингит. Кашель. Инфекции верхних дыхательных путей. Мышечные спазмы. Большинство вышеназванных нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных нежелательных явлений уменьшалась по мере дальнейшего применения. Ниже приведены нежелательные явления, отмечавшиеся при применении препарата в дозах 150 и 300 мкг 1 раз/сут. у пациентов с ХОБЛ. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: Очень часто 1/10. Часто 1/100, <1/10. Нечасто 1/1000, <1/100. Редко 1/10 000, <1/1000. Очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения. Инфекции и инвазии Часто - назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. Со стороны дыхательной системы Часто - кашель, боль в горле, ринорея. Со стороны костно-мышечной системы Часто - мышечный спазм, Миалгия боль в костях. Со стороны нервной системы Нечасто - Головокружение Парестезии Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто - Ишемическая болезнь сердца Нечасто - фибрилляция предсердий. Со стороны пищеварительной системы Часто - сухость во рту. Нарушения метаболизма Часто - гипергликемия /впервые выявленный сахарный диабет. Общие нарушения Часто - периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная). Нечасто - дискомфорт в области грудной клетки. При применении препарата в дозе 600 мкг 1 раз/сут., профиль безопасности существенно не отличался от такового при ингаляции терапевтических доз (150 и 300 мкг 1 раз/сут. ). Дополнительными нежелательными явлениями были Анемия и тремор. Также более часто выявлялись мышечные спазмы и назофарингит. У пациентов с ХОБЛ при ингаляции в рекомендованных дозах препарат не оказывает клинически значимого системного 2 -адреномиметического действия. Частота сердечных сокращений в среднем изменялась не более чем на 1 уд. /мин. Частота развития тахикардии (отмечалась в редких случая), значимого удлинения интервала QT c (>450 мс для мужчин и >470 мс для женщин) и гипокалиемия были сходны с таковыми при приеме плацебо. Изменения концентрации глюкозы в плазме крови были сходными с таковыми в группе плацебо. В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17-20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек. Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 6. 6% случаев больные связывали кашель с применением препарата). Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.