Отесла таблетки 30 мг 56 шт инструкция по применению

Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) в ходе клинических исследований III фазы были нарушения со стороны ЖКТ — диарея (15, 7%) и тошнота (13, 9%). В основном эти нарушения были легкой или средней степени и только 0, 3% от каждой из этих НЛР были расценены как тяжелые. Эти НЛР возникали преимущественно в первые 2 нед лечения и обычно исчезали через 4 нед. Другими частыми НЛР были инфекции верхних дыхательных путей (8, 4%), головная боль (7, 9%) и головная боль напряжения (7, 2%). В целом, большинство НЛР были легкой или средней степени тяжести. Наиболее частыми НЛР, ставшими причиной прекращения лечения в первые 16 нед, были диарея (1, 7%) и тошнота (1, 5%). Общая частота серьезных НЛР была низкой, и эти реакции не были специфичными для какой-либо системы органов. Реакции гиперчувствительности редко регистрировали в ходе клинических исследований апремиласта. НЛР, наблюдаемые у пациентов на фоне терапии апремиластом, классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA).