Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Периндоприл + индапамид Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,625 мг + 2 мг 30 шт

Периндоприл + индапамид Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,625 мг + 2 мг 30 шт: инструкция по применению

По рецепту (RX)

Лекарственная форма:
Таблетки
Действующее вещество (МНН):
Индапамид+Периндоприл
Страна:
Россия
Производитель:
ИЗВАРИНО ФАРМА

Содержание

Побочное действие

Общие данные о профиле безопасности

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 6 % пациентов на фоне приема лекарственного препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

Наиболее частыми побочными эффектами являлись:

для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.

Табличный список побочных эффектов

Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

MedDRA класс органов

Побочное действие

Частота

Периндоприл

Индапамид

Инфекционные и паразитарные заболевания

Ринит

Очень редко

-

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия

Нечасто*

-

Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Очень редко

Апластическая анемия

-

Очень редко

Панцитопения

Очень редко

-

Лейкопения

Очень редко

Очень редко

Нейтропения (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

-

Гемолитическая анемия

Очень редко

Очень редко

Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность (в основном кожные реакции, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям)

-

Часто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Нечасто*

-

Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел «Особые указания»)

Нечасто*

 

Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»)

Нечасто*

Неуточненной частоты

Гиперкальциемия

-

Очень часто

Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»)

-

Неуточненной частоты

Нарушения психики

Лабильность настроения

Нечасто

-

Нарушение сна

Нечасто

-

Спутанность сознания

Очень редко

-

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение

Часто

-

Головная боль

Часто

Редко

Парестезия

Часто

Редко

Дисгевзия (извращение вкуса)

Часто

-

Сонливость

Нечасто*

-

Обморок

Нечасто*

Неуточненной частоты

Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы риска (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

-

Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

-

Неуточненной частоты

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения зрения

Часто

Неуточненной частоты

Миопия (см. раздел «Особые указания»)

-

Неуточненной частоты

Нечеткость зрения

-

Неуточненной частоты

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго

Часто

Редко

Звон в ушах

Часто

-

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения

Нечасто*

-

Тахикардия

Нечасто*

-

Стенокардия (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

-

Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)

Очень редко

Очень редко

Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

-

Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»)

-

Неуточненной частоты

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел «Особые указания»)

Часто

Очень редко

Васкулит

Нечасто*

-

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель (см. раздел «Особые указания»)

Часто

-

Одышка

Часто

-

Бронхоспазм

Нечасто

-

Эозинофильная пневмония

Очень редко

-

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе

Часто

-

Запор

Часто

Редко

Диарея

Часто

-

Диспепсия

Часто

-

Тошнота

Часто

Редко

Рвота

Часто

Нечасто

Сухость слизистой оболочки полости рта

Нечасто

Редко

Панкреатит

Очень редко

Очень редко

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

Неуточненной частоты

Нарушение функции печени

-

Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожный зуд

Часто

-

Обострение псориаза

Редко*

-

Кожная сыпь

Часто

-

Макулопапулезная сыпь

-

Часто

Крапивница (см. раздел «Особые указания»)

Нечасто

Очень редко

Ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания»)

Нечасто

Очень редко

Пурпура

-

Нечасто

Повышенное потоотделение

Нечасто

-

Реакция фоточувствительности

Нечасто*

Неуточненной частоты

Пемфигоид

Нечасто*

-

Многоформная эритема

Очень редко

-

Токсический эпидермальный некролиз

-

Очень редко

Синдром Стивенса-Джонсона

-

Очень редко

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Спазмы мышц

Часто

-

Возможно обострение уже имеющейся красной волчанки

-

Неуточненной частоты

Артралгия

Нечасто*

-

Миалгия

Нечасто*

-

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Почечная недостаточность

Нечасто

-

Острая почечная недостаточность

Очень редко

Очень редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Эректильная дисфункция

Нечасто

-

Общие расстройства и симптомы

Астения

Часто

-

Боль в грудной клетке

Нечасто*

-

Недомогание

Нечасто*

-

Периферические отеки

Нечасто*

-

Лихорадка

Нечасто*

-

Повышенная утомляемость

-

Редко

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение концентрации мочевины в крови

Нечасто*

-

Повышение концентрации креатинина в крови

Нечасто*

-

Гипербилирубинемия

Редко

-

Повышение активности печеночных ферментов

Редко

Неуточненной частоты

Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания»)

Очень редко

-

Повышение уровня глюкозы в крови

-

Неуточненной частоты

Повышение уровня мочевой кислоты в крови

-

Неуточненной частоты

Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

-

Неуточненной частоты

Травмы, отравления, осложнения после вмешательств

Падения

Нечасто*

-


*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Добавить отзыв или комментарий

Аналоги

Ещё