Периндоприл + индапамид Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,625 мг + 2 мг 30 шт
Периндоприл + индапамид Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,625 мг + 2 мг 30 шт: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
Общие данные о профиле безопасности
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 6 % пациентов на фоне приема лекарственного препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.
Наиболее частыми побочными эффектами являлись:
для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
Табличный список побочных эффектов
Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
MedDRA класс органов |
Побочное действие |
Частота |
|
Периндоприл |
Индапамид |
||
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Ринит |
Очень редко |
- |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Эозинофилия |
Нечасто* |
- |
Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
Очень редко |
|
Апластическая анемия |
- |
Очень редко |
|
Панцитопения |
Очень редко |
- |
|
Лейкопения |
Очень редко |
Очень редко |
|
Нейтропения (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
- |
|
Гемолитическая анемия |
Очень редко |
Очень редко |
|
Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность (в основном кожные реакции, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям) |
- |
Часто |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») |
Нечасто* |
- |
Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел «Особые указания») |
Нечасто* |
|
|
Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») |
Нечасто* |
Неуточненной частоты |
|
Гиперкальциемия |
- |
Очень часто |
|
Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения психики |
Лабильность настроения |
Нечасто |
- |
Нарушение сна |
Нечасто |
- |
|
Спутанность сознания |
Очень редко |
- |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение |
Часто |
- |
Головная боль |
Часто |
Редко |
|
Парестезия |
Часто |
Редко |
|
Дисгевзия (извращение вкуса) |
Часто |
- |
|
Сонливость |
Нечасто* |
- |
|
Обморок |
Нечасто* |
Неуточненной частоты |
|
Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы риска (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
- |
|
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нарушения зрения |
Часто |
Неуточненной частоты |
Миопия (см. раздел «Особые указания») |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нечеткость зрения |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Вертиго |
Часто |
Редко |
Звон в ушах |
Часто |
- |
|
Нарушения со стороны сердца |
Ощущение сердцебиения |
Нечасто* |
- |
Тахикардия |
Нечасто* |
- |
|
Стенокардия (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
- |
|
Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) |
Очень редко |
Очень редко |
|
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
- |
|
Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел «Особые указания») |
Часто |
Очень редко |
Васкулит |
Нечасто* |
- |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Кашель (см. раздел «Особые указания») |
Часто |
- |
Одышка |
Часто |
- |
|
Бронхоспазм |
Нечасто |
- |
|
Эозинофильная пневмония |
Очень редко |
- |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Боль в животе |
Часто |
- |
Запор |
Часто |
Редко |
|
Диарея |
Часто |
- |
|
Диспепсия |
Часто |
- |
|
Тошнота |
Часто |
Редко |
|
Рвота |
Часто |
Нечасто |
|
Сухость слизистой оболочки полости рта |
Нечасто |
Редко |
|
Панкреатит |
Очень редко |
Очень редко |
|
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей |
Гепатит (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
Неуточненной частоты |
Нарушение функции печени |
- |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Кожный зуд |
Часто |
- |
Обострение псориаза |
Редко* |
- |
|
Кожная сыпь |
Часто |
- |
|
Макулопапулезная сыпь |
- |
Часто |
|
Крапивница (см. раздел «Особые указания») |
Нечасто |
Очень редко |
|
Ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания») |
Нечасто |
Очень редко |
|
Пурпура |
- |
Нечасто |
|
Повышенное потоотделение |
Нечасто |
- |
|
Реакция фоточувствительности |
Нечасто* |
Неуточненной частоты |
|
Пемфигоид |
Нечасто* |
- |
|
Многоформная эритема |
Очень редко |
- |
|
Токсический эпидермальный некролиз |
- |
Очень редко |
|
Синдром Стивенса-Джонсона |
- |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Спазмы мышц |
Часто |
- |
Возможно обострение уже имеющейся красной волчанки |
- |
Неуточненной частоты |
|
Артралгия |
Нечасто* |
- |
|
Миалгия |
Нечасто* |
- |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Почечная недостаточность |
Нечасто |
- |
Острая почечная недостаточность |
Очень редко |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Эректильная дисфункция |
Нечасто |
- |
Общие расстройства и симптомы |
Астения |
Часто |
- |
Боль в грудной клетке |
Нечасто* |
- |
|
Недомогание |
Нечасто* |
- |
|
Периферические отеки |
Нечасто* |
- |
|
Лихорадка |
Нечасто* |
- |
|
Повышенная утомляемость |
- |
Редко |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение концентрации мочевины в крови |
Нечасто* |
- |
Повышение концентрации креатинина в крови |
Нечасто* |
- |
|
Гипербилирубинемия |
Редко |
- |
|
Повышение активности печеночных ферментов |
Редко |
Неуточненной частоты |
|
Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания») |
Очень редко |
- |
|
Повышение уровня глюкозы в крови |
- |
Неуточненной частоты |
|
Повышение уровня мочевой кислоты в крови |
- |
Неуточненной частоты |
|
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») |
- |
Неуточненной частоты |
|
Травмы, отравления, осложнения после вмешательств |
Падения |
Нечасто* |
- |
*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Добавить отзыв или комментарий