Периндоприл таблетки 8 мг 30 шт: инструкция по применению

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми нежелательными явлениями о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла являются:

• головокружение
• головная боль
• парестезия
• вертиго
• нарушения зрения
• шум в ушах
• чрезмерное снижение АД
• кашель
• одышка
• боль в животе
• запор
• диарея
• нарушение вкуса
• диспепсия
• тошнота
• рвота
• кожный зуд
• кожная сыпь
• спазмы мышц
• астения.

Частота побочных реакций которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла приведена в виде следующей градации:

• очень часто (>1/10),
• часто (>1/100 <1/10),
• нечасто (>1/1000 <1/100),
• редко (>1/10000 <1/1000),
• очень редко (< 1/10000),
• частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Нечасто*: эозинофилия,
• Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопения лейкопения/нейтропения агранулоцитоз панцитопения гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

• Нечасто*: гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") гиперкалиемия обратимая после отмены препарата (см. раздел "Особые указания") гипонатриемия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

• Часто: парестезия головная боль головокружение вертиго,
• Нечасто: нарушения сна лабильность настроения сонливость* обморок*,
• Очень редко: спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

• Часто: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

• Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

• Часто: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы,
• Нечасто*: васкулит тахикардия ощущение сердцебиения,
• Очень редко: нарушения сердечного ритма стенокардия инфаркт миокарда и инсульт возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

• Часто: кашель одышка,
• Нечасто: бронхоспазм,
• Очень редко: эозинофильная пневмония ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Часто: запор тошнота рвота боль в животе нарушение вкуса диспепсия диарея,
• Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта,
• Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Часто: кожный зуд кожная сыпь,
• Нечасто: ангионевротический отек лица губ верхних и нижних конечностей слизистых оболочек языка голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел "Особые указания") фотосенсибилизация* пемфигоид* повышенное потоотделение*,
• Очень редко: мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

• Часто: спазмы мышц,
• Нечасто*: артралгия миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• Нечасто: почечная недостаточность,
• Очень редко: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

• Нечасто: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Часто: астения,
• Нечасто: боль в грудной клетке* периферические отеки* слабость* лихорадка* падение*.

Лабораторные и инструментальные данные

• Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз и билирубина в сыворотке крови,
• Нечасто*: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

* Оценка частоты нежелательных реакций выявленных по спонтанным сообщениям проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (03 %) пациентов в группе периндоприла и у 12 (02 %) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД у 3 пациентов - ангионевротический отек у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо. Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона по частоте возникновения относится к очень редким но возможным осложнениям обусловленным терапией ингибиторами АПФ включая периндоприл.