Пин Ап Таблетки 5 мг 28 шт: инструкция по применению

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями у пациентов, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, являлись головная боль, диспепсия, боль в спине и миалгия, частота которых увеличивалась с увеличением дозы препарата. Нежелательные реакции были обычно слабо или умеренно выражены и носили преходящий характер. Большинство случаев головной боли, зарегистрированных при ежедневном приеме тадалафила, имели место в течение первых 10-30 дней от начала лечения.

Ниже приведены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и при пострегистрационном применении препарата по требованию или ежедневно для лечения эректильной дисфункции, и с ежедневным применением - для лечения ДГПЖ.

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) все реакции распределены по системам органов и частоте развития:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, <1/10);
• нечасто (≥1/1000, <1/100);
• редко (≥1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто:

• реакции гиперчувствительности.

Редко:

• ангионевротический отек².

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

• головная боль.

Нечасто:

• головокружение.

Редко:

• инсульт¹ (в том числе геморрагические явления),
• обморок,
• транзиторные ишемические атаки¹,
• мигрень²,
• судороги²,
• транзиторная амнезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто:

• нечеткость зрительного восприятия,
• болевые ощущения в глазном яблоке.

Редко:

• нарушение полей зрения,
• припухлость век,
• конъюнктивальная гиперемия,
• неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН)²,
• окклюзия сосудов сетчатки глаза².

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто:

• звон в ушах.

Редко:

• внезапная потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца¹

Нечасто:

• тахикардия,
• ощущение сердцебиения.

Редко:

• инфаркт миокарда,
• желудочковые нарушения ритма²,
• нестабильная стенокардия².

Нарушения со стороны сосудов

Часто:

• «приливы» крови к лицу.

Нечасто:

• снижение артериального давления³,
• повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто:

• заложенность носа.

Нечасто:

• одышка,
• носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

• диспепсия.

Нечасто:

• боль в животе,
• гастроэзофагеальный рефлюкс,
• рвота,
• тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто:

• кожная сыпь.

Редко:

• крапивница,
• синдром Стивенса-Джонсона²,
• эксфолиативный дерматит²,
• гипергидроз (повышенная потливость).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто:

• боль в спине,
• миалгия,
• боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто:

• гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто:

• длительная эрекция.

Редко:

• приапизм,
• гематоспермия,
• кровотечение из полового члена.

Общие расстройства

Нечасто:

• боль в груди¹,
• периферический отек,
• усталость.

Редко:

• отек лица²,
• внезапная сердечная смерть¹-².

¹ У большинства пациентов в анамнезе были сердечно-сосудистые факторы риска.

² Пострегистрационное наблюдение выявило нежелательные реакции, которые не наблюдались в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

³ Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.

Описание отдельных нежелательных реакций

Среди пациентов, получавших тадалафил один раз в сутки, сообщалось о немного более высокой частоте, в сравнении с плацебо, отклонений от нормы параметров ЭКГ, прежде всего синусовой брадикардии. Большинство из этих отклонений не сопровождались нежелательными клиническими проявлениями.

Другие особые популяции пациентов

Данные клинических исследований о пациентах старше 65 лет, получавших тадалафил для лечения эректильной дисфункции либо ДГПЖ, ограничены. В клинических исследованиях с применением тадалафила по требованию для лечения эректильной дисфункции, среди пациентов в возрасте старше 65 лет чаще регистрировались случаи диареи. В клинических исследованиях с ежедневным применением тадалафила в дозе 5 мг для лечения ДГПЖ, среди пациентов в возрасте старше 75 лет чаще регистрировались случаи головокружения и диареи.