ПланиЖенс лакто таблетки 0,075 мг 28 шт
ПланиЖенс лакто таблетки 0,075 мг 28 шт: инструкция по применению
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
Наиболее частой нежелательной реакцией (НР), зарегистрированной в клинических исследованиях дезогестрела, была нерегулярность кровотечения. До 50 % женщин, принимавших дезогестрел, сообщали об ациклических кровотечениях разной степени.
Так как дезогестрел, в отличии от других контрацептивов, содержащих только прогестаген, подавляет овуляцию почти в 100 % случаев, нерегулярные кровотечения отмечаются чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30 % женщин такие кровотечения могут стать более частыми, в то время как у других 20 % кровотечения могут стать менее частыми или вовсе отсутствовать. Кроме того, может увеличиваться продолжительность вагинального кровотечения. После 2 циклов применения препарата частота ациклических кровотечений уменьшается. Информирование, наблюдение врачом и ведение дневника менструаций может повысить комплаентность к лечению за счет понимания характера кровотечений.
Другими наиболее частыми НР (>2,5 %) в клинических исследованиях дезогестрела были: акне, перепады настроения, боль в груди, тошнота и увеличение массы тела.
НР, возможные при применении дезогестрела, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (>1/100); нечасто (< 1/100 и >1/1000) и редко (< 1/1000).
Системно-органный класс |
Частота нежелательных реакций |
||
Часто |
Нечасто |
Редко |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
Вагинальная инфекция |
|
Нарушения психики |
Изменение настроения, депрессивное настроение, снижение либидо |
|
|
Нарушения психики |
Изменение настроения, депрессивное настроение, снижение либидо |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
|
Непереносимость контактных линз |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота |
Рвота |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Акне |
Алопеция |
Кожная сыпь, крапивница, узловая эритема |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Боль в груди, нерегулярные менструации, аменорея |
Дисменорея, киста яичника, вагинит |
Выделения из молочных желез, внематочная беременность |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
Утомляемость |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Увеличение массы тела |
|
|
Кроме того, во время пострегистрационного наблюдения сообщалось о реакциях гиперчувствительности (включая ангионевротический отёк и анафилаксию).
У женщин, применявших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные (серьезные) НР. Они включают венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазму (см. раздел «Особые указания»).
Добавить отзыв или комментарий