Редуксин форте Таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг + 15 мг 60 шт: инструкция по применению

Определение частоты побочных эффектов:

• очень часто (≥1/10
• часто (≥1/100 <1/10)
• нечасто (≥1/1000 <1/100)
• редко (≥1/10 000 <1/1000)
• очень редко (<1/10 000).

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Метформин

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко - лактоацидоз, при длительном применении возможно снижение всасывания витамина В 12. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко - нарушение функции печени, гепатит после отмены метформина, эти нежелательные явления полностью исчезают.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень редко - кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Сибутрамин

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты имеют в целом нетяжелый и обратимый характер.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - сухость во рту и бессонница;

часто - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, а также изменение вкуса.

Нарушения со стороны сердца:

часто - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт. Ст. И умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения артериального давления и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - потеря аппетита и запор;

часто - тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления:

• дисменорея,
• отеки,
• гриппоподобный синдром,
• зуд кожи,
• боль в спине, в животе,
• парадоксальное повышение аппетита,
• жажда,
• ринит,
• депрессия,
• сонливость,
• эмоциональная лабильность,
• тревожность, раздражительность, нервозность,
• острый интерстициальный нефрит,
• кровотечения пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу),
• судороги,
• тромбоцитопения,
• транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в крови.

Применение препарата Редуксин® Форте у пациентов с повышенным артериальным давлением: см. Разделы "Противопоказания" и "Особые указания".

В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции перечисленные ниже по системам органов:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нарушения психики:

• психоз,
• состояния суицидально направленного мышления,
• суицид и мания.

При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Нарушения со стороны нервной системы:

• судороги,
• кратковременные нарушения памяти.

Нарушения со стороны органа зрения:

затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Нарушения со стороны сердца:

мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• диарея,
• рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• нарушения эякуляции/оргазма,
• импотенция,
• нарушение менструального цикла,
• маточные кровотечения.