Релвар Эллипта Порошок для ингаляций 22 мкг + 184 мкг/доза 30 доз: инструкция по применению

Для определения частоты развития нежелательных реакций, связанных с приемом препарата Релвар Эллипта®, использовались данные крупных клинических исследований среди пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой. Программа клинической разработки препарата для лечения бронхиальной астмы включала 7034 пациента, у которых проводилась комплексная оценка нежелательных реакций. В программе клинической разработки препарата для лечения ХОБЛ принимали участие 6237 пациентов, у которых проводилась комплексная оценка нежелательных реакций. Исключая пневмонию и переломы, профили безопасности препарата у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой были схожи. По данным клинических исследований пневмония и переломы более часто наблюдались у пациентов, страдающих ХОБЛ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10). часто (?1/100 и <1/10). нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000. включая отдельные случаи). Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, грипп, кандидоз полости рта и глотки. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль. Со стороны сердца: нечасто - экстрасистолия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - назофарингит, часто - орофарингеальная боль, синусит, фарингит, ринит, кашель, дисфония. Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия. боль в спине, переломы. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка. Данные пострегистрационного наблюдения Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, крапивница. Нарушения психики: редко - тревожность. Со стороны нервной системы: редко - тремор. Со стороны сердца: редко - учащенное сердцебиение, тахикардия