Репата раствор для подкожного введения шприц 140 мг/мл 1 мл: инструкция по применению

Заключение по профилю безопасности.

Данные, приведенные в таблице, описывают нежелательные реакции, о которых сообщалось в II и III фазах клинических исследований у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Следующая градация была использована для классификации нежелательных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1,000, < 1/100), редко (> 1/10,000, < 1/1,000) и очень редко (< 1/10,000), основываясь на частоте сообщений. В каждой группе частот и систем органов нежелательные явления приведены в порядке убывания серьезности.

Профиль безопасности в популяции Го-СГХС аналогичен таковому у пациентов с первичной гиперлипидемией и смешанной дислипидемией.

Инфекции и инвазии Грипп Часто

Назофарингит Часто

Инфекции верхних дыхательных путей Часто\0009\0009\0009

Со стороны системы пищеварения Тошнота Часто

Со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь Часто, Крапивница Нечасто

Со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани Боль в спине Часто, Артралгия Часто.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Реакции в месте введения Часто,(боль, покраснение,гематома)\0009\0009