Риманал ВМ: инструкция по применению

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения является аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требует прекращения лечения). По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5 % случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения бримонидина в концентрации 0,2 %). Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В клинических исследованиях бримонидина выявлены следующие нежелательные реакции: Нарушения со стороны органа зрения: • очень часто – аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; • часто – ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в том числе кератоконъюнктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконъюнктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; • нечасто – эрозия роговицы, ячмень. Нарушения со стороны нервной системы: • часто – головная боль, сонливость, бессонница, головокружение. Нарушения со стороны сосудов: • часто – повышение или снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: • часто – бронхит, фарингит, кашель, одышка; • нечасто – сухость слизистой оболочки носа, апноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: • часто – желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: • часто – сыпь. Инфекционные и паразитарные заболевания: • часто – гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный. Лабораторные и инструментальные данные: • часто – гиперхолестеринемия. Другие: • часто – общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; • нечасто – извращение вкуса. У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания. Отдельные серьезные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2 %, превышающей концентрацию данного препарата. В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах: • Со стороны органа зрения: ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз. • Со стороны нервной системы: депрессия, синкопе. • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия. • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. • Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.