Роксатенз-амло таблетки 5 мг + 4 мг + 10 мг 30 шт: инструкция по применению

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Роксатенз-амло может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили у себя появление какого-либо из указанных ниже серьёзных побочных явлений:

• отёк лица, губ, слизистых оболочек полости рта. языка, голосовых складок и/или гортани, затруднённое глотание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 листка- вкладыша, раздел «Особые указания и меры предосторожности») (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
• тяжёлое головокружение или обморок в связи со снижением артериального давления (часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10),
• необычное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• мышечная слабость в руках и ногах, нарушение речи, которые могут свидетельствовать о возможном инсульте (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• внезапные хрипы, боль в груди, одышка, затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную боль в животе и в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000),
• пожелтение кожи и/или белков глаз (желтуха), которые могут быть признаками гепатита (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• тяжёлая кожная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Сыпь может проявляться как красноватые мишенеподобные пятна или круглые очаги, часто с волдырями на приподнятом основании в центре, отслоение кожи, язвы слизистой оболочки полости рта, глотки, носовой полости, наружных половых органов и глаз, а их появлению могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• необычная боль в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать. Симптомы со стороны мышц чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у небольшого числа пациентов отмечались побочные эффекты со стороны мышц, которые в редких случаях прогрессировали до угрожающего жизни состояния, известного как рабдомиолиз (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Перечень побочных эффектов с указанием частоты их возникновения, начиная с наиболее частых

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10),

• отёк (задержка жидкости).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сахарный диабет (более вероятен при наличии повышенной концентрации глюкозы и холестерина в плазме крови, избыточной массы тела и высокого артериального давления, Ваше состояние во время терапии будет находиться под контролем лечащего врача),
• головокружение, головная боль, вертиго, чувство покалывания, сонливость,
• ощущение сердцебиения,
• снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица,
• кашель, одышка,
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, диарея, запор),
• аллергические реакции (например, кожная сыпь, кожный зуд),
• нарушение зрения (в том числе двоение в глазах),
• звон в ушах (ощущение шума в ушах),
• мышечная боль, спазмы,
• ощущение усталости, утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• чрезмерное повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов),
• перепады настроения, нарушения сна. депрессия, бессонница,
• дрожь, онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений, обморок,
• нарушения сердечного ритма, тахикардия,
• васкулит,
• бронхоспазм (стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка), чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки полости носа (ринит),
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• ангионевротический отёк (симптомы, например, бронхообструкция, отёк лица или языка),
• нарушение со стороны почек,
• выраженный зуд или тяжёлая кожная сыпь, образование волдырей на коже, выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд. красные пятна на коже, изменение цвета кожи,
• реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожных покровов к ультрафиолетовому или видимому излучению),
• боль в суставах,
• боль в спине,
• нарушение мочеиспускания, увеличение мочеиспускания в ночное время, увеличение частоты мочеиспусканий,
• неспособность достичь стойкой эрекции, дискомфорт или увеличение грудных желёз у мужчин,
• боль в груди, боль, недомогание, периферический отёк, лихорадка,
• изменения лабораторных данных: повышение содержания калия в плазме крови, обратимое при прекращении лечения, снижение содержания натрия в плазме крови, гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации остаточного азота в плазме крови и повышение концентрации креатинина в плазме крови,
• увеличение или уменьшение массы тела,
• падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• изменения лабораторных данных: повышение сывороточной активности ферментов печени, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение числа тромбоцитов в крови,
• спутанность сознания,
• интенсивная боль в животе (воспаление поджелудочной железы — панкреатит),
• тяжёлая аллергическая реакция: интенсивный кожный зуд (с образованием элементов, возвышающихся над поверхностью кожи). Если Вы считаете, что у Вас развилась аллергическая реакция, незамедлительно прекратите применение препарата Роксатенз-амло и проконсультируйтесь с лечащим врачом,
• волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения со стороны суставов и изменения показателей крови),
• поражение мышц у взрослых, разрыв мышц — в качестве меры предосторожности необходимо немедленно прекратить применение препарата Роксатенз-амло и проконсультироваться с лечащим врачом при наличии необычной боли в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• изменения показателей крови, например, снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, низкий уровень гемоглобина,
• повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия),
• нарушение иннервации ног и рук (например, онемение),
• потеря памяти,
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (стенокардия и сердечный приступ),
• повышенное мышечное напряжение,
• эозинофильная пневмония (редкая разновидность пневмонии), ринит,
• вздутие живота (гастрит),
• отёчность дёсен,
• нарушение функции печени, гепатит, желтуха (жёлтый цвет кожи и белков глаз),
• мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах),
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, слизистой оболочки полости рта, глаз и наружных половых органов),
• следы крови в моче, тяжёлые нарушения со стороны почек.

При применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечаются: более концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией антидиуретического гормона.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения),
• поражение сухожилия, постоянная мышечная слабость,
• покраснение и шелушение кожи на больших участках туловища,
• тяжёлая кожная реакция (токсичес