Розарт Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт: инструкция по применению

Согласно данным клинических исследований розувастатина а также данным его постмаркетингового применения у пациентов наблюдались перечисленные ниже нежелательные реакции. Частота возникновения побочных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>=1/10) часто (>=1/100 <1/10) нечасто (>=1/1000 <1/100) редко (>=1/10000 <1/1 000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет1. Нарушения психики: частота неизвестна - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение астенический синдром очень редко - полинейропатия снижение памяти частота неизвестна - периферическая нейропатия нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор тошнота боль в животе редко - панкреатит частота неизвестна - диарея. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз очень редко - гепатит желтуха Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд сыпь крапивница частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия редко - миопатия (включая миозиты) рабдомиолиз волчаночноподобный синдром разрыв мышц очень редко - артралгия частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия поражения сухожилий иногда с разрывами Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астенический синдром частота неизвестна - периферические отеки. 1Частота зависит от наличия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак >5 6 ммоль/л индекс массы тела >30 кг/м2 повышенная концентрация ТГ артериальная гипертензия в анамнезе). Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота возникновения побочных реакций носит дозозависимый характер побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Влияние на функцию почек У пациентов получавших розувастатин в ходе анализа мочи тест-полосками была выявлена протеинурия преимущественно канальцевая. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдались у менее 1% пациентов получающих 10-20 мг розувастатина и у приблизительно 3% пациентов получающих 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до +) отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. У пациентов получающих розувастатин наблюдалась гематурия имеющиеся данные показали низкую частоту появления данной нежелательной реакции. Влияние на опорно-двигательный аппарат При применении всех доз розувастатина и в особенности при приеме доз превышающих 20 мг сообщалось о развитии миалгии миопатии включая миозит в редких случаях о рабдомиолизе с развитием острой почечной недостаточности или без неё. При приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). В большинстве случаев оно было незначительным бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена (см. раздел Особые указания). Влияние на функцию печени У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико бессимптомно и временно. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких (см. раздел Особые указания). Частота сообщений о развитии рабдомиолиза серьезных нарушений функции почек и печени (выражающееся преимущественно в повышении активности печеночных трансаминаз) выше при приеме дозы розувастатина 40 мг.